Etude : CheckMate 9DW / CA209-9DW



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CheckMate 9DW

Nom : CA209-9DW

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Ciblage moléculaire / Innovation thérapeutique

Dernière MÀJ : 03/12/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Une étude randomisée, multicentrique, de phase 3 du nivolumab en association avec l'ipilimumab comparé au sorafenib ou au lenvatinib comme traitement de première intention chez les participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C22 - Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : The main purpose of this study is to compare the overall survival (OS) of nivolumab plus ipilimumab versus standard of care (SOC) (sorafenib or lenvatinib) in all randomized participants with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior systemic therapy.

Phase : III

Stade : Localement avancé

1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : /!\ Critères non exclusifs
Participants must have a diagnosis of HCC based on histological confirmation
Participants must have an advanced HCC
Participants must have at least one Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 measurable previously untreated lesion
Child-Pugh score 5 or 6
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS) 0 or 1

Critères de non-inclusion : /!\ Critères non exclusifs

Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC
Prior liver transplant
Episodes of hepatic encephalopathy (greater than or equal to [>=] Grade 2) within 12 months prior to randomization
Active brain metastases or leptomeningeal metastases
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04039607
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
?

TEC / ARC / IDE :
Christophe ROUILLON
rouillon-c@
chu-caen.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 15/01/2020