Etude : TEMPET /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : TEMPET

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 24/01/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Concordance Between 2 Means of Temperature Measure in Neutropenic Patients Hospitalized in Intensive Hematology Care Units

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C81 - Lymphome de Hodgkin

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C82 - Lymphome folliculaire

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C83 - Lymphome non folliculaire

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C84 - Lymphomes à cellules T/NK matures

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C85 - Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C86 - Autres types précisés de lymphomes à cellules T/NK

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C88 - Maladies immunoprolifératives malignes

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C90 - Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C91 - Leucémie lymphoïde

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C92 - Leucémie myéloïde

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C93 - Leucémie monocytaire

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C94 - Autres leucémies à cellules précisées

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C95 - Leucémie à cellules non précisées
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Brief Summary:
Connected medicine "2.0" is a major challenge that will lead in the near future to profound changes in medical practices. Our study is part of this technological transformation, which is already taking the form of multiple devices available to practitioners: connected pill dispensers, integrated monitoring and surveillance systems (telemedicine), connected sensors, etc.

However, a symptom as crucial and simple as body temperature has not been measured by real-time enteric capsule in a context of neutropenia. We therefore wish to study the concordance between the peripheral (tympanic) temperature and that measured by a capsule ingested in a cohort of patients hospitalized in the USIH. If the measurements are clinically reliable and truly allow anticipation of antimicrobial treatments, a medico-economic evaluation will be proposed between the two options in the context of USIH before its possible generalization.

Phase : NA

Stade : NA

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Major patient admitted to USIH for an aplasia episode of at least 7 days secondary to:
autograft conditioned by melphalan (MLP) or BEAM (BICNU, Etoposide, Aracytine, Melphalan) chemotherapy
Aracytin chemotherapy High dose (HD) or intermediate dose (DI)
Signed informed consent;
Affiliated or beneficiary of a social protection scheme

Critères de non-inclusion : Diarrhea (> 3 stools /day) at the time of inclusion
Occlusive syndrome at the time of inclusion or patient at risk of developing occlusive syndrome
Persons with or likely to have intestinal disorders that may lead to obstruction of the digestive tract, including diverticulitis
People with digestive tract motility disorders
Persons equipped with a pacemaker or an electro-medical implant
Weight < 40 kg or BMI > 30
Patient for whom an MRI examination may be indicated during the trial period
Patient with proven swallowing disorders
Refusal to participate in the study
Induction of acute leukaemia or allograft
Person under guardianship or curatorship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision
Pregnant, parturient or breastfeeding women;
Patient unable to understand the study for any reason or to comply with the constraints of the trial (language, psychological, geographical problem, etc.)
Patient who has already been included in the TEMPET trial during treatment
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04174053
Promoteur :
Centre Henri Becquerel
Type de sponsor : Institutionnel
1 Rue d'Amiens
76000 ROUEN

Coordonnateur :
Pr Fabrice JARDIN
fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
+33232082909
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Fabrice JARDIN

TEC / ARC / IDE :
stéphanie SERIS
stephanie.seris@
chb.unicancer.fr
02.32.08.24.98

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 24/01/2020