COVID-19 - Les inclusions dans les essais cliniques en oncologie sont très réduites voire suspendues
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Etude : COLTEP /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : COLTEP

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 24/01/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Interest of PET/CT at 18F-FDG in the Post-therapeutic Management of Cervical Cancer

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C53 - Tumeur maligne du col de l'utérus
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Brief Summary:
A lot of studies have demonstrated the prognostic value of post therapy 18F-FDG PET/CT in the management of uterine cervical cancer. Post therapy 18F-FDG PET/CT is usually requested by a lot of clinicians.
Whereas 18F-FDG PET/CT is useful for prognosis in the follow-up, data are yet insufficient to clearly establish a formal recommendation.
This prospective multicenter observational study will evaluate the interest of post therapy 18F-FDG PET/CT in clinical management (within 2 months of treatment) in patients with cervical cancer at an advanced stage.
Main outcome :
The therapeutic impact of post therapy 18F-FDG PET/CT (within 2 months after the end of therapy) will be evaluated on the complete results included MRI.
Investigators will compare :
decision of clinicians without 18F-FDG PET/CT results
and decision of clinicians knowing entire results included results of 18F-FDG PET/CT.

Phase : NA

Stade : Localement avancé

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Patient old ≥ 18 years
Uterine cervical cancer with locally-advanced (FIGO 2019 IB3 to IVA)
Histology: squamous cell carcinoma and adenocarcinoma
Feasibility of a curative treatment
Having formulated a non-opposition

Critères de non-inclusion : Minor patient < 18 years
Pregnancy or breastfeeding
Other type of tumor than squamous cell carcinoma and adenocarcinoma
FIGO 2019 < IB3 or > IVA
Non-eligibility for the examination
Contraindication to MRI and PET/CT
Previous history of cancer
Refusal of participation
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04008095
Promoteur :
CHU de Brest
Type de sponsor : Institutionnel
2 avenue Foch
29200 BREST

Coordonnateur :
Alexandra LE DUC-PENNEC
alexandra.leduc-pennec@chu-brest.fr
+33 2 98 22 31 19
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
E. DE GOURNAY

TEC / ARC / IDE :
Olivier RASTELLI
olivier.rastelli@
chb.unicancer.fr
02.32.08.29.00

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 24/01/2020