Etude : QUALICE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : QUALICE

Situation thérapeutique :

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 13/12/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : QUALIité de vie et Cancers en EHPAD

Spécialité : Toutes tumeurs solides
Localisation : C - Toutes localisations
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
Mesurer la qualité de vie des résidents en EHPAD-USLD atteints de cancer ou antécédents de cancer, et la comparer à celle des résidents indemnes de
cancer.

Objectif(s) secondaire(s) :
Comparer la douleur, la perte d’autonomie et la qualité de vie, pour tous les résidents inclus.
Evaluer la faisabilité d’une étude interventionnelle pour les résidents atteints d’un cancer :
En évaluant la fréquence des patients déments
En décrivant les modalités de prise en charge des cancers en EHPAD.
En estimant la marge d’amélioration sur la QDV par rapport à la population indemne de cancer (effet attendu d’une intervention oncogériatrique).
En estimant de façon préliminaire le coefficient de corrélation intraclasse de la QDV
En comparant les scores de qualité de vie chez les personnes âgées avec et sans maladie neurodégénérative

Phase : NA

Stade : NA

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Hommes et Femmes de 70 ans et plus
- Consentement recueilli par le personnel qualifié auprès du patient concerné, ou en cas de maladie neurodégénérative auprès de son tuteur (si protégé) ou sa personne de confiance,) après information de l’étude
- Affilié au régime de la sécurité sociale
- Francophone

- Groupe cancers : Tous les résidents avec antécédent de cancer ou cancer en cours
- Groupe contrôle : résidents n’ayant pas d’antécédent de cancer, tirés au sort dans l’EHPAD, apparié sur l’âge, le sexe, la sévérité de la MND, et l’AGGIR

Critères de non-inclusion : - Démence sévère (MMS<10/30)
- Incapacité totale à communiquer : sourd-muet sans interprète, surdité et cécité, aphasique.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NA
Promoteur :
CHU de Caen
Type de sponsor : Institutionnel
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Tourcoing - 155 Rue du Président Coty - 59200 TOURCOING

Investigateur :
Docteur Loïc LEBELLEC

TEC / ARC / IDE :
Madame Floriane RICHA
fverhaeghe@
ch-tourcoing.fr
03 20 69 49 49, poste 6156

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 30/08/2021