COVID-19 - Les inclusions dans les essais cliniques en oncologie sont très réduites voire suspendues
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Etude : COMETE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : COMETE

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 20/04/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Vers une nouvelle conceptualisation de l’empathie médicale : impact sur les issues de santé du patient atteint d’un cancer

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C15 - Tumeur maligne de l'oesophage

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C16 - Tumeur maligne de l'estomac

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C17 - Tumeur maligne de l'intestin grêle

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C18 - Tumeur maligne du côlon

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C19 - Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C20 - Tumeur maligne du rectum

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C21 - Tumeur maligne de l'anus et du canal anal

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C22 - Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C23 - Tumeur maligne de la vésicule biliaire

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C25 - Tumeur maligne du pancréas

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C26 - Tumeur maligne des organes digestifs, de sièges autres et mal définis
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
Tester l’impact des processus « émotionnel vs cognitif » déclenchés par l’empathie perçue en interaction avec le type de consultation « suivi vs rupture thérapeutique » et les compétences émotionnelles des patients sur le contrôle perçu sur la maladie.

Objectif secondaire :
Tester l’impact des processus « émotionnel vs cognitif » déclenchés par l’empathie perçue en interaction avec le type de consultation « suivi vs rupture thérapeutique » et les compétences émotionnelles des patients sur le désespoir face à la maladie

Recherche non interventionnelle qui ne comporte aucun risque ni contrainte dans laquelle tous les actes sont pratiqués de manière habituelle.
Les patients recevront les informations relatives à l’étude par l’intermédiaire des investigateurs. Les patients répondant aux critères d’inclusion signifient leur souhait de participer à l’étude par un accord oral.
Une fois les participants inclus dans l’étude, ils sont contactés par la chargée de recherche par téléphone pour convenir d’un rendez-vous sur le lieu de soin ou pour effectuer la passation en ligne. Durant la passation, les patients remplissent différents questionnaires et visionnent une vidéo de consultation fictive (validée dans la phase d’élaboration et de validation du matériel).

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastasique

1, 2, 3, 4, X
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patients majeurs, âgés de 18 ans ou plus.
- Patients en fin de traitement à visée curative d’un cancer digestif
- Patients dans les deux premières années de surveillance
- Patients maîtrisant la langue française.
- Accord de non opposition de participation à l’étude communiqué oralement.

Critères de non-inclusion : - Les patients ayant des difficultés de compréhension de la langue française écrite, en incapacité psychologique (e.g. vulnérabilité trop importante, trouble psychiatrique) ou physique (e.g. incapacité physique/motrice) de répondre aux questionnaires, sous tutelle ou curatelle, ne pourront être inclus dans l’étude.

Ces critères de non-inclusion seront évalués par l’investigateur en lien avec les équipes soignantes, le dossier médical et les participants eux-mêmes.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NA
Promoteur :
Université de Lille
Type de sponsor : Institutionnel
59000 LILLE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Boulogne-sur-Mer - 33 rue Jacques Monod - 62200 BOULOGNE SUR MER
Apicrypt : recherche.ch-boulogne.fr@medical62.apicrypt.org

Investigateur :
Docteur Vincent BOURGEOIS

TEC / ARC / IDE :
Marion BRUMENT
m.brument@
ch-boulogne.fr
03.21.99.39.04

Statut de l'essai : À VENIR

MAJ : 03/02/2020

Centre investigateur :
Centre Oscar Lambret - 3 Rue Frédéric Combemale - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Aurélien CARNOT

TEC / ARC / IDE :
Unité Intégrée de Recherche Clinique
investigation@
o-lambret.fr
03.20.29.59.35

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 03/02/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Clarisse EVENO

TEC / ARC / IDE :
Justine LEROOY
justine.lerooy@
chru-lille.fr
Tel: 03 20 44 47 86 (ou 03 20 44 59 62) Fax: 03 20 44 59 14

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 20/04/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Stéphane CATTAN

TEC / ARC / IDE :
Daphnée SORET
Daphnee.SORET@
CHRU-LILLE.FR
03 20 44 59 62 - Poste 30671

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 11/02/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Anne PLOQUIN

TEC / ARC / IDE :
Hasna CAMARA
Hasna.CAMARA@
CHRU-LILLE.FR
03.62.94.39.51 ; TSI : 29813

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 10/02/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Valenciennes - Avenue Désandrouin - CS 50479 - 59300 VALENCIENNES

Investigateur :
Docteur Eduardo BARRASCOUT

TEC / ARC / IDE :
Marielle FERY
fery-m@
ch-valenciennes.fr
03 27 14 07 15

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 21/02/2020