COVID-19 - Les inclusions dans les essais cliniques en oncologie sont très réduites voire suspendues
Plus d’informations dans les rubriques territoriales "Actualités"

Etude : SI-NET /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : SI-NET

Nom :

Traitement : Chirurgie

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 19/02/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Résection de la tumeur primaire vs aucune résection chez les patients asymptomatiques avec des métastases hépatiques synchrones non résécables de siNEN

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C17 - Tumeur maligne de l'intestin grêle
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Small Intestinal neuroendocrine Tumors (SiNETs) incidence is rising. Most of siNETs primaries are localized in jejunum/ileum. At the diagnosis, 50-70% of them present either lymph node (LN) and/or liver metastases (LM). It is admitted that almost 30% of the patients present or will present primary complications. Primary complications include endoluminal obstruction and/or LN-fibrotic mesenteritis with occlusive symptoms, and less frequently haemorrhage and/or intestinal ischemia.However, it is not clear weather this affects patient with or without multiple liver metastases (LM). In this regard, many centres propose to perform primary resection even in patients presenting unresectable LM. Thus, systemic reviews suggest a possible benefit of the primary midgut siNETs resection even in patients with unresectable LM, there is no prospective randomized trial showing the benefit of primary resection in such patients especially those who are totally asymptomatic. Indeed, all retrospective published series have several limitations and the results should be therefore considered with caution.

Theoretical impact of "preventive" resection of midgut primaries in patients with unresectable LM and totally free of occlusive symptoms is controversial. Firstly, it is to avoid primary mechanical complications, and secondly to allow targeting therapeutics to the liver compartment. In this regard, in patients with synchronous unresectable LM from siNENs, ENETS, UKINETS, NANETS guidelines propose, in "a case-by-case" selective approach, the resection of the primary, while NCCN guidelines advocate to do not propose primary resection in such patient if they are free of symptoms with low tumor burden.

Phase : NA

Stade : Métastasique

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion :
18 years old
Patient with Si-NET and liver metastases considered as non-resectable
Primary-related "asymptomatic" patient at diagnosis
Diagnosed during the past 6 months
No symptoms in relation with the primary or with mesenteric lesions
Symptoms related to carcinoid syndrome allowed

Critères de non-inclusion : None
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03442959
Promoteur :
CHU de Reims
Type de sponsor : Institutionnel
CHU de Reims
51100 REIMS

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
Karine BOUHIER

TEC / ARC / IDE :
Esther LEBRETON
lebreton-e@
chu-caen.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 19/02/2020