Etude : ESCKEYP / GFPC 05-2018



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : ESCKEYP

Nom : GFPC 05-2018

Traitement : Métastatique ou localement avancé

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 17/06/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du pembrolizumab en première ligne de prise en charge de carcinomes bronchopulmonaires non à petites cellules (CBNPC) exprimant en immunohistochimie PDL1 sur plus de 50% des cellules tumorales : étude de la vraie vie. Focus sur les métastases cérébrales (MC) au diagnostic

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Les patients seront identifiés lors des consultations de suivi ou contacté par l’investigateur de l'étude afin de leur proposer d’y participer.
Une note d’information leur sera fournie et l’absence d’opposition de la collecte de données personnelles devra être notifiée par l’investigateur dans le dossier du patient.
Pour les patients décédés, l’identification des patients éligibles sera faite dans chaque centre par l’investigateur principal qui aura la responsabilité de vérifier de l’absence d’opposition à la collecte des données personnelles dans le dossier du patient.
La participation simultanée des patients à un autre travail de recherche est possible.
Les patients pourront être inclus rétrospectivement et prospectivement.
Les patients participant à la collection biologique signeront un consentement.

Phase : NA

Stade : Métastatique

1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patients atteints de CBNPC confirmés histo ou cytologiquement, de stade avancé exprimant PD-L1 sur plus de 50 % des cellules tumorales.
- Patients naïfs de toute thérapeutique.
- Mutations EGFR et remaniement ALK négatifs.
- Age > 18 ans.
- Métastases cérébrales autorisées à l’inclusion, asymptomatiques ou si symptomatiques, prétraitées par radiothérapie stéréotaxique ou pan-cérébrale. IRM cérébrale recommandée.
- Présence d’au moins une lésion mesurable.

Critères de non-inclusion : - Patient exprimant son refus de participer.
- Maladie auto-immune contre-indiquant une immunothérapie.
- Infection active (hépatite B, C, VIH).
- Patient greffé d’organe ou de moelle osseuse.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
(INCONNU)
Promoteur :
GFPC GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO-CANCEROLOGIE
Type de sponsor : Institutionnel
84 AV DE LA REPUBLIQUE
63000 CLERMONT FERRAND

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CH d'Avranches-Granville - 59 rue de la Liberté - 50300 AVRANCHES

Investigateur :
Anne-Sophie BRAVARD

TEC / ARC / IDE :

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 17/06/2020