Etude : MPN-BIOCLOT /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : MPN-BIOCLOT

Situation thérapeutique :

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 30/11/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Évaluation de nouveaux biomarqueurs de la thrombose dans les néoplasmes myéloprolifératifs

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C96 - Tumeurs malignes des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, autres et non précisées
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : La thrombose est la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients myéloprolifératifs néoplasmes (MPN). Cependant, la pathogenèse de la thrombose dans le MPN est encore largement insaisissable. Les neutrophiles peuvent libérer leur chromatine décondensée sous forme de réseau de fibres extracellulaires nommé NET pour «neutrophiles extracellular trap». Les NET sont connues pour être procoagulantes. Notre principal l'objectif est de quantifier l'expression des biomarqueurs des NET chez les patients MPN et de définir s'ils pourraient être utilisé comme facteur pronostique dans l'issue de la thrombose chez ces patients.

Objectif:
Le plasma des patients MPN sera collecté, au moment du diagnostic, et on mesurera les marqueurs d'activation des neutrophiles, y compris les biomarqueurs NET. Le score IPSET Thrombose sera évalué chez les patients atteints de TE et la corrélation entre le score IPSET Thrombosis et ces biomarqueurs seront mesurés.

Aucun suivi n'est requis pour cette étude.


Phase : NA

Stade : NA

1 (hémato), Rechute, Réfractaire
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Adultes (âge ≥ 18 ans),
- Patients ayant reçu un diagnostic de polycythémie vera (PV) ou de thrombocytémie essentielle (ET) selon les critères OMS 2008,
- Affilié au système national de sécurité sociale,
- Un formulaire de consentement éclairé signé sera requis pour chaque sujet inclus après avoir lire la note d'information,
- Patient acceptant d'être inscrit au registre FIMBANK et ayant signé le consentement correspondant

Critères de non-inclusion : - Patients traités par héparine ou sous traitement cytoréducteur,
- Femme enceinte ou allaitante,
- Personne sous tutelle, tutelle ou autre régime de protection juridique ou incapable de donner son consentement
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04177576
Promoteur :
CHU de Bordeaux
Type de sponsor : Institutionnel
33000 BORDEAUX

Coordonnateur :
Docteur Chloé JAMES
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Valenciennes - Avenue Désandrouin - CS 50479 - 59300 VALENCIENNES

Investigateur :
Docteur Nathalie CAMBIER

TEC / ARC / IDE :
Marielle FERY
fery-m@
ch-valenciennes.fr
03 27 14 07 15

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 01/10/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Roubaix - 11 Boulevard Lacordaire - 59100 ROUBAIX

Investigateur :
Docteur Mathieu WEMEAU

TEC / ARC / IDE :
Sihem KAHOUADJI
sihem.KAHOUADJI@
ch-roubaix.fr
+33 3 20 99 31 31 | DECT 17959

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 10/06/2021