Etude : REALYSA /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : REALYSA

Situation thérapeutique :

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 25/11/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : REal World Data in LYmphoma and Survival in Adults

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C85 - Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C81 - Lymphome de Hodgkin

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C82 - Lymphome folliculaire
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : REALYSA cohort is a population-based epidemiological platform in real-life for lymphomas designed to enrich prognostic data, by integrating together epidemiological, clinical and biological data.

REALYSA is a platform perfectly set up to

Study prognostic factors using integrated epidemiological and biological data (genetics), to better characterize the determinants of refractoriness and relapse in patients with lymphoma, to follow the growing number of survivors and describe median to long-term sequela, second cancer, quality of life (QoL)…
Document treatment effectiveness in real life and observance
Address socio-economical questions

Phase : NA

Stade : NA

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Signature of the consent form for participation in the REALYSA cohort
- Aged over 18 at the time of inclusion
- Diagnosed with lymphoma in the last 6 months (180 days)
- Lymphoma subtype belonging to at least one of the 7 histological subtypes: diffuse large B-cell lymphoma, follicular lymphoma, mantle cell lymphoma, marginal zone lymphoma, T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, Burkitt lymphoma

Critères de non-inclusion : - Anti-lymphoma treatment already received (except pre-phase: typically corticosteroids, vincristine, cyclophosphamide, etoposide, alone or in combination)
- Documented HIV infection
- Any other lymphoma subtype not included in the list in Appendix 1. Of note, are excluded:
Chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma
Hairy cell leukemia and variant
Lymphoplasmacytic lymphoma
Waldenström macroglobulinemia
Primary DLBCL of the central nervous system (CNS)
T-cell large granular lymphocytic leukemia
Chronic lymphoproliferative disorder of NK cells
Mycosis fungoides
Sézary syndrome
Primary cutaneous T cell lymphomas (mainly diagnosed and treated by dermatologists)
Post-transplant lymphoproliferative disorders (PTLD)
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03869619
Promoteur :
HOSPICES civils de Lyon
Type de sponsor : Institutionnel
69002 LYON 02

Coordonnateur :
Docteur Hervé Ghesquières
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Institut d'Hématologie Bas-Normand (IHBN) - Avenue de la Cote de Nacre - 14000 CAEN

Investigateur :
Gandhi Laurent DAMAJ

TEC / ARC / IDE :
Emmanuel GIRARD
girard-e@chu-caen.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 25/11/2020