Etude : SENTINEL /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : SENTINEL

Situation thérapeutique : Induction

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH2

Dernière MÀJ : 11/12/2020
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Intérêt d'une surveillance par web-application des patients suivis pour un lymphome à haut risque de rechute en réponse complète ou partielle

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C83 - Lymphome non folliculaire

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C84 - Lymphomes à cellules T/NK matures

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C85 - Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : 2 arms:
- Experimental: SENTINEL
Patients will have a clinical and biological exam every 3 months and a web-mediated follow up. Patients will have to connect to the SENTINEL application every 14 days to complete a questionnaire about their symptoms. Imaging will be performed in the event of an alert or clinical problem
- Patients will have the usual follow up (Clinical and biological exam every 3 months and imaging every 6 months)

Phase : NA

Stade : NA

1 (hémato)
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient with either:
-> T-cell lymphoma in first complete or partial response
-> Hodgkin lymphoma in 2nd complete or partial response including after autograft
-> Large B-cell diffuse lymphoma in 2nd complete or partial response including after autograft
- End-of-treatment imaging in the last 4 weeks
- Age ≥ 18 years
- PS ≤2 (WHO)
- Patient with an initial symptoms score less than or equal to 5
- Patient with internet access and mailbox
- Patient affiliated to a social security scheme
- Patient with written consent prior to any procedure specific to the study

Critères de non-inclusion : - Patient whose lymphoma progressed at the end of the specific treatment (evaluation <3 months after the end of the previous treatment)
- Symptomatic brain or meninges localisation
- Presence or history of another cancer in the last 3 years, except skin cancers (other than melanoma), in situ cancers of the cervix or other cancers considered cured
- Persons deprived of their liberty or under trusteeship
- Dementia, mental impairment or psychiatric pathology that may compromise the informed consent of the patient and / or compliance with the protocol and follow-up of the study
- Patients who can not follow the protocol for psychological, social, family or geographical reasons,
- Pregnancy or breast-feeding
- Patient participating in another interventional study
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03154710
Promoteur :
WEPROM
Type de sponsor : Institutionnel
72000 LE MANS

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Institut d'Hématologie Bas-Normand (IHBN) - Avenue de la Cote de Nacre - 14000 CAEN

Investigateur :
Gandhi Laurent DAMAJ

TEC / ARC / IDE :
Véronique ABONNET
abonnet-v@
chu-caen.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 11/12/2020