Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Critère d’inclusion
1- Sujets atteints de LMC Ph + CP, PA ou BP qui sont résistants et / ou intolérants à> = 3 TKI antérieurs dont l'un comprend le ponatinib (les sujets atteints de LAL Ph + ne sont pas inclus)
2- Homme ou femme âgé de plus de 18 ans
3- Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0,1 ou 2
Critères de non-inclusion : Critère d’exclusion
1. présence de mutations T315I
2- Radiothérapie ou chimiothérapie cytotoxique dans les 21 jours ou Vincristine dans les 7 jours (pour la LAL Ph + uniquement); interféron ou cytarabine ou immunothérapie dans les 14 jours précédant la première visite d'administration d'IMP 13.
3- Maladie active du système nerveux central (SNC) comme en témoigne la cytologie ou la pathologie.
4- Sujets éligibles et désireux de subir une greffe de moelle osseuse
5- Greffe de cellules souches autologues ou allogéniques <= 3 mois avant le screening
6- Une autre malignité primaire au cours des 3 dernières années ou plus tôt