Etude : ADJUMEL / CA209-7HU



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : ADJUMEL / CA209-7HU

Situation thérapeutique : Adjuvant

Traitement : Immunothérapie

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 20/07/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A Prospective Non-Interventional Study in Participants Receiving Nivolumab in Adjuvant Setting for Resected Melanoma in Real-World Conditions in France

Spécialité : Peau
Localisation : C43 - Mélanome malin de la peau
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : This is an observational prospective study to estimate in real world conditions the effectiveness, the safety profile and the pattern of use of adjuvant nivolumab in adults participants with stage III/IV resected melanoma, and subsequent treatments administered in case of relapse.

Treatment: Nivolumab ; administered according to the market authorization in France

Phase : IV

Stade : Localement avancé à Métastatique

NA
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : /!\ ATTENTION LISTE NON EXHAUSTIVE
- Participants with a primary diagnosis of melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection and have no evidence of disease
- Decision to treat with adjuvant nivolumab therapy has already been taken
- Participants who provide oral informed consent to participate in the study

Critères de non-inclusion : /!\ ATTENTION LISTE NON EXHAUSTIVE
- Any participant with a current diagnosis of persisting advanced melanoma
- Participants with a current primary diagnosis of a cancer other than advanced melanoma, ie, a cancer other than melanoma that requires systemic or other treatment or has not been treated curatively (as per discretion of the investigator)
- Any participants currently enrolled in an interventional clinical trial for his/her melanoma treatment (note: patients who have completed their participation in an interventional trial or who are no longer receiving the study drug and are only followed up for OS/RFS can be enrolled. In case of a blinded study, the treatment arm needs to be known).
- Pregnant women
-Person under guardianship
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04550247
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
Michel DE PONTVILLE

TEC / ARC / IDE :
Esther LEBRETON
lebreton-e@
chu-caen.fr

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 20/07/2021