Etude : COVIMMUNOMM /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : COVIMMUNOMM

Situation thérapeutique : Induction / Maintenance / Consolidation

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH2

Dernière MÀJ : 24/01/2022
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Analyse des paramètres immunitaires impliqués dans la survenue et le devenir d’une infection à SARS-CoV-2 chez des patients atteints de myélome multiple

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C90 - Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Parmi tous les patients MM inclus dans la cohorte au moment du diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2, des prélèvements sanguins seront prélevés à l'inclusion, au moment de la phase aiguë de l'infection dans les cas les plus sévères (lors de l'admission en unité de soins intensifs), et à la récupération. Les tests de fonction immunitaire suivants seront évalués, les mesures de gammaglobuline, le nombre de lymphocytes, les analyses des cellules B, T et NK par cytométrie, y compris les analyses d'épuisement. De plus, le séquençage du répertoire des lymphocytes T à la recherche de lymphocytes T spécifiques du SRAS-CoV-2, et les sérologies, sera évalué à la récupération et 6 mois après la reprise du traitement MM.

Phase : NA

Stade : NA

1 (hémato), Rechute, Réfractaire
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1-Patients atteints d'un myélome multiple et d'un COVID19 documenté (par RT-PCR, TDM thoracique et / ou test antigenix).
2-Patients ayant reçu les informations pour participer à la recherche et ayant exprimé leur non-opposition
3-Patients bénéficiant d'une assurance sociale ou équivalente

Critères de non-inclusion : 1-Patients sans myélome multiple
2-Patients sans COVID19
3-Patients sous tutelle de protection juridique ou mesure de tutelle
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04805203
Promoteur :
Intergroupe Francophone du Myélome SAS
Type de sponsor : Institutionnel
IFM SAS
75011 PARIS 11

Coordonnateur :
Amandine Huguet
a.huguet@myelome.fr
0531156338 poste +33
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Pr Fabrice JARDIN

TEC / ARC / IDE :
Béatrice PERRE
beatrice.perre@
chb.unicancer.fr
02 76 01 57 35

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 24/01/2022