Etude : COVIMMUNOMM /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : COVIMMUNOMM

Situation thérapeutique :

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 26/01/2022
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Analyse des paramètres immunitaires impliqués dans la survenue et le devenir d’une infection à SARS-CoV-2 chez des patients atteints de myélome multiple

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C90 - Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : STUDY DESIGN:
Among all MM patients included in the cohort at the time of diagnosis of SARS-CoV-2 infection, blood samples will be collected at inclusion, at time of the infection acute phase in the most severe cases (when admitted in intensive care units), and at recovery.
The following immune function tests will be evaluated, gammaglobulin measurements, lymphocytes counts, B, T, and NK cells analyses by cytometry, including exhaustion analyses.
In addition, T cell repertoire sequencing looking for SARS-CoV-2- specific T cells, and serologies, will be evaluated at recovery and 6 months after MM treatment re-initiation.

CURRENT PRIMARY OUTCOMES:
- Characterize the immune laboratory parameters of Multiple Myeloma patients at the start of infection with COVID-19 [ Time Frame: up to one month following COVID-19 diagnosis ]
- Characterize the immune laboratory parameters of Multiple Myeloma patients at the cure of COVID-19 [ Time Frame: one month following COVID-19 diagnosis ]
- Characterize the immune laboratory parameters of Multiple Myeloma patients at the start of infection with COVID-19 [ Time Frame: up to one month following COVID-19 diagnosis ]
- Characterize the immune laboratory parameters of Multiple Myeloma patients at the cure of COVID-19 [ Time Frame: one month following COVID-19 diagnosis ]
- Characterize the immune laboratory parameters of Multiple Myeloma patients at the start of infection with COVID-19 [ Time Frame: up to one month following COVID-19 diagnosis ]
- Characterize the immune laboratory parameters of Multiple Myeloma patientsat the cure of COVID-19 [ Time Frame: one month following COVID-19 diagnosis ]
- Correlation of patient immune function with death or development of protective immunity [ Time Frame: up to 6 months following COVID-19 diagnosis ]

Phase : NA

Stade : NA

1 (hémato), Rechute, Réfractaire
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1-Patients atteints d'un myélome multiple et d'un COVID19 documenté (par RT-PCR, TDM thoracique et / ou test antigenix).
2-Patients ayant reçu les informations pour participer à la recherche et ayant exprimé leur non-opposition
3-Patients bénéficiant d'une assurance sociale ou équivalente

Critères de non-inclusion : 1-Patients sans myélome multiple
2-Patients sans COVID19
3-Patients sous tutelle de protection juridique ou mesure de tutelle
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04805203
Promoteur :
Intergroupe Francophone du Myélome SAS
Type de sponsor : Institutionnel
IFM SAS
75011 PARIS 11

Coordonnateur :
Amandine Huguet
a.huguet@myelome.fr
0531156338 poste +33
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier d’Arras - 14 Bd Carnot - 62000 ARRAS

Investigateur :
Docteur Stéphane DARRE

TEC / ARC / IDE :
Unité de Recherche Clinique
recherche.clinique@
gh-artoisternois.fr
03.21.21.15.99

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 18/01/2022

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Roubaix - 11 Boulevard Lacordaire - 59100 ROUBAIX

Investigateur :
Docteur Isabelle DERVITE

TEC / ARC / IDE :
Sihem KAHOUADJI
sihem.KAHOUADJI@
ch-roubaix.fr
+33 3 20 99 31 31 | DECT 17959

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 26/01/2022