Etude : QUALICE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : QUALICE

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 17/04/2018
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : QUALIité de vie et Cancers en EHPAD

Spécialité : Toutes tumeurs solides
Localisation : C - Toutes localisations
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
Mesurer la qualité de vie des résidents en EHPAD-USLD atteints de cancer ou antécédents de cancer, et la comparer à celle des résidents indemnes de
cancer.

Objectif(s) secondaire(s) :
Comparer la douleur, la perte d’autonomie et la qualité de vie, pour tous les résidents inclus.
Evaluer la faisabilité d’une étude interventionnelle pour les résidents atteints d’un cancer :
En évaluant la fréquence des patients déments
En décrivant les modalités de prise en charge des cancers en EHPAD.
En estimant la marge d’amélioration sur la QDV par rapport à la population indemne de cancer (effet attendu d’une intervention oncogériatrique).
En estimant de façon préliminaire le coefficient de corrélation intraclasse de la QDV
En comparant les scores de qualité de vie chez les personnes âgées avec et sans maladie neurodégénérative

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Hommes et Femmes de 70 ans et plus
Consentement recueilli par le personnel qualifié auprès du patient concerné, ou en cas de maladie neurodégénérative auprès de son tuteur (si protégé) ou sa personne de confiance,) après information de l’étude
Affilié au régime de la sécurité sociale
Francophone
Groupe cancers : Tous les résidents avec antécédent de cancer ou cancer en cours
Groupe contrôle : résidents n’ayant pas d’antécédent de cancer, tirés au sort dans l’EHPAD, apparié sur l’âge, le sexe, la sévérité de la MND, et l’AGGIR

Critères de non-inclusion : • Démence sévère (MMS<10/30)
• Incapacité totale à communiquer : sourd-muet sans interprète, surdité et cécité, aphasique.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CHU de Caen
Type de sponsor : Institutionnel
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
Gilles LOGGIA

TEC / ARC / IDE :
Vincent LEON
leon-v@chu-caen.fr

Ouverture de l'essai : À VENIR

MAJ : 17/04/2018

Centre investigateur :
CHP du Cotentin - 46 rue du val de Saire - 50100 CHERBOURG EN COTENTIN

Investigateur :

TEC / ARC / IDE :
Aude GREBERT-MANUARDI

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 11/07/2018