Etude : SAMPHYR /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : SAMPHYR

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 20/04/2018
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : SArcopénie, Mobilité, activité PHYsique et Risque opératoire du carcinome de vessie chez les personnes âgées

Spécialité : Voies urinaires
Localisation : C67 - Tumeur maligne de la vessie
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
- Comparer la morbimortalité post-opératoire à 6 mois, en fonction du statut
sarcopénique la veille de la cystectomie.

Objectif(s) secondaire(s) :
- Evaluer les facteurs associés à la sarcopénie.
- Evaluer l’effet d’autres facteurs sur les complications post-opératoires
- Comparer les valeurs de masse musculaire mesurée par scanner et impédencemétrie.
- Rechercher un impact éventuel de la consultation oncogériatrique préopératoire sur le statut sarcopénique.préopératoire
- Comparer le statut sarcopénique en pré et post-opératoire et le lien avec les paramètres gériatriques
- Comparer la qualité de vie pré et postopératoire

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : • Hommes et femmes, âgés de 70 ans et plus.
• diagnostic confirmé carcinome urothélial de vessie à la RTUV
• indication d’une cystectomie radicale
• apte, informé et ayant donné son consentement éclairé pour l’étude
• affilié au régime de la sécurité sociale
• Francophone

Critères de non-inclusion : • espérance de vie > 6 mois
• autre tumeur maligne évolutive ou autre pathologie chronique concomittante sévère impactant sur l’état général du patient et/ou risquant de limiter l’observation des exigences de l’étude.
• protection juridique
• traitements incompatibles avec l'étude : traitement préalable par corticoides prolongé depuis plus d’un mois (induirait une sarcopénie iatrogène).
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CHU de Limoges
Type de sponsor : Institutionnel
CHU de Limoges
87000 LIMOGES

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
Bérengère BEAUPLET

TEC / ARC / IDE :

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 20/04/2018