Etude : KRT 232 111 KARTOS / KRT-232-111



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : KRT 232 111 KARTOS / KRT-232-111

Situation thérapeutique :

Traitement : Thérapie ciblée

Cadre réglementaire : RIPH1

Dernière MÀJ : 01/10/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Une étude ouverte, multicentrique, de phase 1b/2 de l'innocuité et de l'efficacité du KRT-232 en association avec l'acalabrutinib chez des sujets atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire ou de leucémie lymphoïde chronique en rechute/réfractaire

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C91 - Leucémie lymphoïde

Spécialité : Tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Localisation : C85 - Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Cette étude évalue le KRT-232 , un nouvel inhibiteur oral à petites molécules du MDM2, associé à l'acalabrutinib pour le traitement des adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B et de leucémie lymphoïde chronique. Les participants doivent être en rechute/réfractaires (ayant échoué à un traitement antérieur)

Phase : I/II

Stade : NA

Rechute, Réfractaire
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : -Cohorte 1 : Diagnostic confirmé de LDGCB TP53wt (OMS) ; LDGCB R/R après au moins 2 lignes de traitement antérieures ou 1 avant pour les patients non éligibles à une greffe de cellules souches
-Cohorte 2 : Diagnostic confirmé de LLC TP53wt (iwCLL) ; LLC R/R après au moins 1 ligne de traitement antérieure
-ECOG 0 à 2
-Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates.

Critères de non-inclusion : -Traitement préalable avec tout inhibiteur de MDM2
-Traitement préalable avec tout inhibiteur de BTK
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04502394
Promoteur :
KARTOS Therapeutics
Type de sponsor : Industriel
275 Shoreline Drive, Suite 100 Redwood City, CA 94065
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
John Mei
jmei@kartosthera.com
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Dr Stéphane LEPRETRE

TEC / ARC / IDE :
Christelle LEFEBVRE
christelle.lefebvre@
chb.unicancer.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 01/10/2021