Etude : AVENANCE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : AVENANCE

Situation thérapeutique : Métastatique ou localement avancé

Traitement : Immunothérapie

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 17/12/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : AVENANCE - A Non-interventional Study to Provide Real-world Data on the Use of Avelumab as a Maintenance Treatment for Patients With Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma

Spécialité : Voies urinaires
Localisation : C65 - Tumeur maligne du bassinet

Spécialité : Voies urinaires
Localisation : C66 - Tumeur maligne de l'uretère
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : A multicenter ambispective (retrospective and prospective) non-interventional study of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (adv/mUC) treated with avelumab in France, not impacting the treatment decision made by the treating physician and the medical management of treated patients.


Phase : NA

Stade : Localement avancé à Métastatique

1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient ≥ 18 years of age
- Patient with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (irrespective of tumor histology) whose disease has not progressed (ongoing stable disease, partial response or complete response) following completion of first-line platinum-based chemotherapy and who has been (restrospective), is (retropsectifve and prospective), will be (prospective) treated with avelumab.
- For a patient alive at the moment of the inclusion in the study : the patient must be informed of the study, he/she must be given an information letter signed by the investigator and must not be opposed to the collection of his/her data
- For a patient who died before the inclusion in the study : the family of the patient must be informed and the patient (during his lifetime) must not be opposed to the collection of his data.
- Patient benefiting from a social security scheme according to local regulations


Critères de non-inclusion : - For a patient alive at the moment of the inclusion in the study: patient without liberty, under tutelage, or unable to give oral consent.
- Patient enrolled in a prospective interventional clinical trial assessing an investigational product.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT04822350
Promoteur :
PFIZER
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Calais - 1601 Boulevard des Justes - BP 339 - 62100 CALAIS

Investigateur :
Docteur Jean-Philippe WAGNER

TEC / ARC / IDE :
Christina PERES
c.peres@ch-calais.fr
03 21 46 35 14

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 17/12/2021