Etude : POSITHES /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : POSITHES

Situation thérapeutique : Métastatique ou localement avancé

Traitement : Thérapie ciblée

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 03/08/2022
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude non-interventionnelle, multicentrique, longitudinale et transversale, chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules métastatique ou localement avancé, présentant une mutation activatrice de l’EGFR, en France.

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : • OBJECTIF PRINCIPAL : Décrire en conditions réelles la survie globale (OS) à 36 mois de patients
français atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR activatrice
initiant un traitement par osimertinib en première ligne

Phase : NA

Stade : Localement avancé à Métastatique

1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : • Patient âgé de 18 ans ou plus
• Patient nouvellement diagnostiqué d’un CBNPC localement avancé ou métastatique, présentant une mutation activatrice de l’EGFR ou patient qui a été diagnostiqué à un stade antérieur mais qui a évolué vers un CBNPC localement avancé ou métastatique
• Patient naïf de traitement dans un contexte localement avancé ou métastatique
• Patient informé et non opposé à la collecte de ses données.

CRITERES SPECIFIQUE AU REGISTRE (Population B) :
• Patient nouvellement traité en 1ère ligne

CRITERES SPECIFIQUE A LA COHORTE (Population A) :
• Patient présentant une mutation activatrice de l’EGFR commune (délétion de l'exon 19 ou mutation L858R, seule ou concomitante avec d'autres mutations EGFR).
• Patient naïf de tout traitement ITK-EGFR pour le traitement du CBNPC
• Patient traité par osimertinib en 1ère ligne

Critères de non-inclusion : Patient inclus dans un essai clinique interventionnel (traitement de première ligne pour un CBNPC) pendant la période d'étude
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT
Promoteur :
AstraZeneca
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
non connu
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHI Elbeuf Louviers - Rue du Dr Villers - 76410 ST AUBIN LES ELBEUF

Investigateur :
Dr Pierre Alexandre HAUSS

TEC / ARC / IDE :
Nadjet BENOAURET
nbenouaret@
onconormandie.fr
0665.59.12.64

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 08/10/2021

Centre investigateur :
CHU de Rouen - 1 Rue de Germont - 76000 ROUEN

Investigateur :
Dr Florian GUISIER

TEC / ARC / IDE :
Cathie LAVAULT
cathie.lavault@
chu-rouen.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 20/10/2021

Centre investigateur :
Centre Hospitalier Eure-Seine - Site EVREUX - Rue Léon Schwartzenberg - 27000 EVREUX

Investigateur :
Dr Nicolas DELBERGHE

TEC / ARC / IDE :
Samir MOUASSANE
stagiaire.CIRCE@
ch-eureseine.fr
02 32 33 80 33

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 22/02/2022