Etude : PROSOM-K /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : PROSOM-K

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 06/08/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Étude du fonctionnement de la mémoire prospective dans le cancer du sein et influence du sommeil

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C50 - Tumeur maligne du sein
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
Identifier les composantes et les mécanismes de mémoire prospective (mémoire des intentions futures) déficitaires chez des patientes suivies pour un cancer du sein

Objectifs secondaires :
- Etudier l’effet de la qualité du sommeil sur la récupération des intentions en mémoire prospective
- Étudier l’impact de l’hormonothérapie adjuvante sur le fonctionnement de la mémoire prospective
- Étudier l’influence des facteurs anxio-dépressifs et de la fatigue sur la mémoire prospective

Phase : NA

Stade : Localisé à Localement avancé

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : -Patientes majeures âgées de moins de 70 ans ;
-Patientes ayant été traitées par chirurgie ou radiothérapie pour un cancer du sein non métastatique
-Radiothérapie terminée depuis environ 6 mois
-Niveau d’études 3 « fin d’études primaires » minimum (échelle de Barbizet) ;
-Langue maternelle française
-Femmes ménopausées depuis au moins 1 an avant la visite de sélection
-Absence de cancer primitif du système nerveux central ou de métastases cérébrales
-Absence d’atteinte neurologique antérieure
-Absence de troubles de la personnalité et de pathologie psychiatrique évolutive
-Ayant signé le consentement éclairé de participation à l’étude

Critères de non-inclusion : -Cancer primitif autre que le sein
-Cancer métastatique
-Traité par chimiothérapie
-Troubles des fonctions cognitives préexistant au diagnostic du cancer
-Patientes présentant un syndrome paranéoplasique
-Pathologie psychiatrique évolutive
-Refus de participation
-Patientes dans l’incapacité de répondre aux tests cognitifs
-Usage de drogue ou consommation abusive d’alcool
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03420105
Promoteur :
Centre François BACLESSE
Type de sponsor : Institutionnel
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Christelle LEVY

TEC / ARC / IDE :
Sara GROSSI
s.grossi@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 25/04/2018