Critères d'inclusion : 1-Carcinome urothélial de la vessie confirmé histologiquement, récidivant, non invasif sur le plan musculaire. Les variantes de pathologie sont autorisées
2-Tumeur avec mutations ou fusions spécifiées du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR)
3-Bacillus Calmette-Guérin (BCG) - insensible après une thérapie BCG adéquate ou des participants expérimentés par le BCG
4-Refuse ou n'est pas éligible pour la cystectomie (Cohorte 1 et Cohorte 2 seulement)
5-Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Grade 0-1
6-Doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) (ou son représentant légalement acceptable doit signer) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est prêt à participer à l'étude
7-Une femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif (bêta-hCG [bêta-gonadotrophine chorionique humaine]) (urine ou sérum) dans les 7 jours précédant la randomisation (cohorte 1) ou la première dose du médicament à l'étude (cohorte 2 et cohorte 3 )
8-Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins, comme spécifié dans le protocole
Critères de non-inclusion : 1-Carcinome urothélial de la vessie confirmé histologiquement, invasif sur le plan musculaire (stade T2 ou supérieur)
2-Histopathologie démontrant tout composant à petites cellules, adénocarcinome pur, carcinome épidermoïde pur ou CIS épidermoïde pur de la vessie
3-Traitement antérieur par un inhibiteur du FGFR
4-Malignités actives autres que la maladie traitée à l'étude. Les seules exceptions autorisées sont : (a) un cancer de la peau traité au cours des 24 derniers mois qui est considéré comme complètement guéri (b) un carcinome lobulaire in situ (LCIS) et canalaire CIS correctement traité (c) des antécédents de cancer du sein localisé et recevant des agents antihormonaux, ou antécédents de cancer de la prostate localisé (N0M0) et recevant un traitement de privation androgénique
5-Rétinopathie séreuse centrale actuelle ou décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien de tout grade