Etude : WITNESS / CA209-9GY



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : WITNESS

Nom : CA209-9GY

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 06/08/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A National, Prospective, Non-Interventional Study of Nivolumab (BMS-936558) in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma in Second or Third Line Setting in Real Life

Spécialité : Voies urinaires
Localisation : C64 - Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : This is a French, nationwide, prospective, observational, multicenter study in participants diagnosed with renal call carcinoma, who start a new systemic therapy with nivolumab for the first time and within the market authorization approval, following a first or second-line therapy.

Phase : NA

Stade : Localement avancé à Métastatique

2, 3
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Liste non exhaustive
- Adult patients with the diagnosis of advanced RCC (histologically or cytologically) whose physician has already decided to initiate a treatment with nivolumab as second or third line therapy for the first time for the treatment of RCC, according to the label approved in France

Critères de non-inclusion : Liste non exhaustive
- Patients with a primary diagnosis of a cancer other than advanced RCC within the past five years, ie, a cancer other than RCC that requires systemic or other treatment
- Patients previously treated with anti-PD1, anti-PDL1 or anti-CTLA4 therapy
- Patients currently included in an interventional clinical trial for their advanced or RCC. Patients who have completed their participation in an interventional trial; or who are not receiving study drug anymore and who are only followed-up for OS can be enrolled
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03455452
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
ILC Maurice Tubiana - 20 Avenue du Capitaine Guynemer - 14000 CAEN

Investigateur :
Emmanuel SEVIN

TEC / ARC / IDE :
Aline MEZERGUES
guillaume.3c@
gmail.com

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 11/06/2018