Etude : CANTO /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CANTO

Nom :

Traitement : Néoadjuvant

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 03/07/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses de cancer du sein localisé

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C50 - Tumeur maligne du sein
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : L’objectif principal de ce projet est d’identifier les facteurs prédictifs de la toxicité chronique chez des patientes traitées pour un cancer du sein de stade non métastatique.

L’étude CANTO poursuit quatre objectifs principaux :
- Le premier consiste à élaborer une base de données recueillant les informations, de façon prospective, sur les toxicités chroniques rapportées par plus de 10 000 patientes traitées pour un cancer du sein localisé. Les inclusions dans cette étude de cohorte se feront par dix centres de lutte contre le cancer. Cette base de données est hébergée par le Centre Georges François Leclerc de Dijon sous la direction du Pr Patrick Arveux, reconnu internationalement pour la gestion de cohorte de suivi de cancer du sein.
- Le deuxième objectif consiste à analyser les données en décrivant les toxicités chroniques, leur incidence, leurs caractéristiques biologiques et leurs manifestations cliniques. Cette partie est réalisée sous la direction du Dr Fabrice André, à l’Institut Gustave Roussy.
- Le troisième objectif de l’étude consiste à évaluer l’impact social de ces toxicités chroniques sur la qualité de vie des patientes et l’impact économique sur le poids de la prise en charge de la maladie cancéreuse. Cet objectif est mené par le Dr Sarah Dauchy du département des soins de support de l’Institut Gustave Roussy et Philippe Amiel de l’unité de recherche en sciences humaines et sociales de l’Institut.
- Enfin, le quatrième objectif est d’identifier des marqueurs biologiques liés au développement des toxicités et de mettre ainsi au point des tests capables d’identifier une population à haut risque de développer ces effets secondaires tardifs. Les tests porteront à la fois sur des analyses génétiques et sériques. Cette partie de l’étude est menée par le Dr Olivier Tredan du centre Léon Bérard de Lyon et le Pr Fabrice André de l’Institut Gustave Roussy.

Phase : NA

Stade : I à III

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - women
- Aged 18 years and over,
- With an invasive breast cancer diagnosed by cytology or histology,
-Tumors cT0 to cT3, CN0-3
- No clinical evidence of metastasis at the time of inclusion,
- Untreated including scored for breast cancer surgery in progress,
- Patient receiving a social security system,
- Patient mastering the French language,
- Free and informed consent for additional biological samples, different questionnaires and collecting information on resource usage.

Critères de non-inclusion : - Metastatic breast cancer,
- Local recurrence of breast cancer,
- History of cancer within 5 years prior to entry into the trial other than basal cell skin or carcinoma in situ of the cervix,
- Already received treatment for breast cancer ongoing
- Blood transfusion performed for less than six months,
- Persons deprived of liberty or under supervision (including guardianship).
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Unicancer (IGR)
Type de sponsor : Institutionnel
94800 VILLEJUIF

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Christelle LEVY

TEC / ARC / IDE :
Sara GROSSI
s.grossi@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 10/07/2018