Etude : CheckMate577 / BMS CA209-577



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : CheckMate577 / BMS CA209-577

Situation thérapeutique : Adjuvant

Traitement : Immunothérapie

Cadre réglementaire : RIPH2

Dernière MÀJ : 20/04/2022
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A Randomized, Multicenter, Double Blind, Phase III Study of Adjuvant Nivolumab or Placebo in Subjects With Resected Esophageal, or Gastroesophageal Junction Cancer

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C15 - Tumeur maligne de l'oesophage
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si Nivolumab améliorera la survie sans maladie par rapport au placebo.

Phase : III

Stade : Localisé à Localement avancé

1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Diagnosed with Stage II/III carcinoma of the esophagus or gastroesophageal junction
- Completed pre-operative chemo radiotherapy followed by surgery
- Diagnosed with residual pathologic disease after being surgically rendered free of disease with negative margins following complete resection

Critères de non-inclusion : - Diagnosed with cervical esophageal carcinoma
- Diagnosed with Stage IV resectable disease
- Did not receive concurrent chemoradiotherapy prior to surgery
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Rouen - 1 Rue de Germont - 76000 ROUEN

Investigateur :
Pierre MICHEL

TEC / ARC / IDE :
Patricia FOSSE
patricia.fosse@
chu-rouen.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 10/07/2018