Etude : CHOCOLATE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CHOCOLATE

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 23/07/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Intérêt diagnostique de la TEP à la 18-F Choline chez les patients porteurs d'un nodule thyroïdien à cytologie indéterminée: Etude Pilote

Spécialité : Thyroïde et autres glandes endocrines
Localisation : C73 - Tumeur maligne de la thyroïde
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma :

Phase : NA

Stade : NA

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient présentant un nodule thyroïdien ≥15 mm à cytologie indéterminée d'après la classification de Bethesda 2008 (Lésion vésiculaire de signification indéterminée (cytologie de classe 3); Néoplasme folliculaire ou à cellules de Hürthle (cytologie de classe 4); Lésion suspecte de malignité (cytologie de classe 5)), et devant être opéré ;
- Age ≥ 18 ans
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé et signé

Critères de non-inclusion : - Nodule thyroïdien <15 mm
- Nodules coalescents empêchant une individualisation correcte du nodule ciblé;
- Nodule avec cytologie non indéterminée, i.e. cytologie non diagnostique (cytologie de classe 1), cytologie bénigne (cytologie de classe 2) et cytologie maligne (cytologie de classe 6);
- Nodule chaud unique
- Majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement
- Femmes enceintes/allaitantes
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Centre François BACLESSE
Type de sponsor : Institutionnel
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Stéphane BARDET

TEC / ARC / IDE :
Sophie DANET
s.danet@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 23/07/2019