Etude : MICROQOL /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : MICROQOL

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 23/07/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude observationnelle prospective multicentrique évaluant l'impact de l'annonce et de l'expérience du cancer chez les patients atteints d’un microcarcinome papillaire thyroïdien ≤ 5 mm de découverte histologique fortuite

Spécialité : Thyroïde et autres glandes endocrines
Localisation : C73 - Tumeur maligne de la thyroïde
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal: Evaluer l'impact de l'annonce et de l'expérience du cancer chez les patients atteints d’un microcarcinome papillaire thyroïdien ≤ 5 mm de découverte histologique fortuite un an après la consultation d'annonce

Phase : NA

Stade : I

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1- Patient ayant bénéficié d’une thyroïdectomie pour une maladie thyroïdienne sans signe préopératoire de malignité
2- Stade PT1a, Nx, M0
3- Taille tumorale ≤ 5 mm
4- Tumeur unifocal ou multifocal (somme de la taille des tumeurs ≤5mm)
5- Traitement par thyroïdectomie suivie par un traitement hormonal substitutif de la thyroïde (LT4: lévothyroxine ou levothyrox)
6 - Age ≥ 18 ans

Critères de non-inclusion : 1-patient présentant un signe clinique ou échographique suspect de malignité ou une métastase à distance
2-patient présentant une taille de tumeur >5 mm
3-Patient présentant un cancer à extension extrathyroidienne
4-Patient présentant un cancer autre que papillaire (vésiculaire, médullaire, autre)
5-Patient ayant eu un curage ganglionnaire
6-Patient ayant eu un traitement complémentaire par l’iode 131
7-hypocalcémie postopératoire non-équilibrée
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
INSTITUT JEAN GODINOT
Type de sponsor : Institutionnel
INSTITUT JEAN GODINOT
51100 REIMS

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Stéphane BARDET

TEC / ARC / IDE :
Sophie DANET
s.danet@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 23/07/2019