Critères d'inclusion : - Age >= 18 ans.
- Cancer du sein histologiquement prouvé, dont le diamètre clinique tumoral >/= 1 cm (cT1c, cT2-3, cT4a).
- Stade pN+ ou pN0 (classification TNM).
- Statut récepteurs hormonaux négatifs (défini comme RE et RP)
- Statut HER2 positif (défini comme IHC score 3+ ou FISH/SISH/CISH positif).
- Maladie mesurable selon RECIST 1.1.
- Indice de performance
- Fonction hématologique : neutrophiles >= 1,5 x 109/L, hémoglobine >= 9 g/dL, - plaquettes >= 100 x 109/L, leucocytes > 3 x 109/L.
- Fonction hépatique : bilirubine totale
- Fonction rénale : créatinine sérique = 50 mL/min.
- Fonction Métabolique satisfaisantes : taux de magnésium et de calcium normal.
- Fonction cardiaque : FEVG >= 50% dans les 4 semaines avant l’inclusion.
- Patient affilié à la sécurité sociale ou bénéficie d’un tel régime.
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer jusqu’à 7 mois après la fin du traitement.
- Capacité à se conformer aux contraintes du protocole.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion : - Traitement antérieur par chirurgie, radiothérapie, hormonothérapie ou chimiothérapie.
- Traitement antérieur pour un nouveau cancer du sein.
- Traitement antérieur par chirurgie pour la maladie ou par un curage axillaire premier.
- Traitement antérieur par docétaxel ou par un anticorps monoclonal anti-HER2 (trastuzumab ou pertuzumab).
- Traitement concomitant en cours à base de phénytoïne.
- Chirurgie majeure dans les 30 jours précédant le début du traitement.
- Antécédent d’allergie aux traitements de l’étude ou aux excipients.
-Métastases cliniquement ou radiologiquement détectables (M0).
- Maladie cardiaque non contrôlée ou contre-indiquant l’utilisation des anthracyclines.
- Cancer du sein bilatéral ou multifocal.
- Toute autre forme de cancer du sein que celles décrites dans les critères d’inclusion, et en
particulier les formes inflammatoires et/ou négligées (T4b ou T4d).
- Autre maladie concomitante grave et/ou non contrôlée qui pourrait compromettre la participation à l'étude, comme :
- Insuffisance cardiaque, rénale, médullaire, respiratoire ou hépatique, dyspnée.
- Toute pathologie cardiovasculaire significative (incluant infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, arythmie cardiaque non contrôlée, hypertension mal contrôlée) dans l’année précédant l’inclusion.
- Diabète non contrôlé.
- Anomalie neurologique ou psychiatrique significative.
- Atteinte du système nerveux central (SNC) symptomatique ou évolutive, ou présence de métastases au bilan initial.
- Neuropathie périphérique de grade > 2.
- Infection urinaire aiguë, cystite hémorragique en cours.
- Antécédent de deuxième cancer, à l'exception du carcinome du col utérin in situ, ou du carcinome cutané basocellulaire considéré comme guéri.
- Sérologie VIH positive.
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
- Antécédent de non-respect des traitements médicaux, ou réticence ou incapacité à se conformer au protocole.
- Patiente privée de liberté ou sous tutelle.
- Patient ayant participé à un essai clinique avec un produit à l’étude durant les 30 jours précédents.
- Femme enceinte, susceptible de l’être, ou en cours d’allaitement.