Etude : SHERLOC /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : SHERLOC

Nom :

Traitement : Néoadjuvant / Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 08/11/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A Phase 2 Study of MM-121 in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Heregulin Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : This study is a randomized, open-label, international, multi-center, phase 2 study in patients with Heregulin-positive NSCLC histologically classified as adenocarcinoma that have progressed following no more than two systemic therapies for locally advanced or metastatic disease, one of which must have been a platinum containing regimen. All patients will initially be screened for heregulin status. Eligible patients will be randomized to receive MM-121 in combination with docetaxel versus docetaxel alone.
Study Arms:

Experimental: Arm A: Experimental Arm
MM-121 in combination with Docetaxel
Interventions:
Drug: MM-121
Drug: Docetaxel
Active Comparator: Arm B: Comparator Arm
Docetaxel alone
Intervention: Drug: Docetaxel

Phase : II

Stade : Localement avancé à Métastatique

X
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patients with a diagnosis of cytologically or histologically documented adenocarcinoma of the lung with either metastatic disease (stage IV), Stage IIIB or Stage IIIC disease not amenable to surgery with curative intent
- Not received more than 2 prior systemic therapies- one of which must have been a platinum based regimen- for primary or recurrent disease
- Tissue submitted for HRG-biomarker testing
- ECOG performance status (PS) of 0 or 1

Critères de non-inclusion : - Known ALK mutation
- Presence of exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution of the EGFR gene
- Received >2 prior systemic anti-cancer drug regimen for locally advanced disease
- Prior treatment with an anti-ErbB3 antibody
- CTCAE grade 3 or higher peripheral neuropathy
- Symptomatic CNS metastases or CNS metastases requiring steroids
- Any other active malignancy requiring systemic therapy
- Clinically significant cardiac disease
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
MERRIMACK PHARMACEUTICALS
Type de sponsor : Industriel
HORS FRANCE - PHARMA MAR
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Rouen - 1 Rue de Germont - 76000 ROUEN

Investigateur :
Luc THIBERVILLE

TEC / ARC / IDE :
Cathie LAVAULT
cathie.lavault@
chu-rouen.fr

Ouverture de l'essai : CLOS

MAJ : 08/11/2019