Etude : KALICOU3 /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : KALICOU3

Nom :

Traitement : Néoadjuvant / Adjuvant

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 27/05/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Évaluation de l'impact des compétences émotionnelles des femmes jeunes (< 45 ans) atteintes d'un cancer du sein non métastatique et de leur partenaire sur l'ajustement face au cancer

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C50 - Tumeur maligne du sein
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : - Delivery of questionnaires, Questionnaire T1 to fill, Questionnaire T2 to fill, Questionnaire T3 to fill, Questionnaire T4 to fill, Questionnaire T5 to fill

After patient and partner information, clinical research associate or clinical research nurse will give to the couple 2 booklets containing 5 questionnaires, respectively T1, T2, T3, T4 and T5.

> T1 is to fill before chemotherapy.
> T2 is to fill after the 6th cycle of chemotherapy.
> T3 is to fill at the end of radiotherapy.
> T4 is to fill 4 month after beginning of hormonotherapy or surveillance if no hormonotherapy.
> T5 is to fill 1 year after the beginning of hormonotherapy or surveillance if no hormonotherapy.

Phase : NA

Stade : I à III

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient and partner ≥ 18 years.
- Patient ≤ 45 years at diagnostic of non metastatic breast cancer.
- Disease relevant for neoadjuvant or adjuvant chemotherapy following or not by radiotherapy or hormonotherapy.
- Heterosexual or homosexual couples in a relationship since at least 6 months at the date of inclusion
- Patient affiliate to french social welfare system
- Informed consent sign by patient and partner before any study procedure

Critères de non-inclusion : - Psychological or physical inability to fill questionnaire
- Patient under guardianship
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Centre Oscar Lambret
Type de sponsor : Institutionnel
59000 LILLE

Coordonnateur :
Laurence VANLEMMENS
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Carine SEGURA

TEC / ARC / IDE :
Chantal RIEUX
C.RIEUX@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 20/10/2017