Etude : CHACRY / 1501



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : CHACRY / 1501

Situation thérapeutique : Adjuvant

Traitement : Chimiothérapie

Cadre réglementaire : RIPH2

Dernière MÀJ : 14/01/2022
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Chimiothérapie adjuvante et risque d'infertilité chez les jeunes patientes présentant un cancer du sein : place de la cryoconservation ovocytaire ou embryonnaire

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C50 - Tumeur maligne du sein
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal : Evaluer l’efficacité d’une cryopréservation d’ovocytes et/ou d’embryons après stimulation ovarienne contrôlée chez des jeunes patientes présentant un cancer du sein qui recevront une chimiothérapie adjuvante, en particulier en termes de nombres d’oocytes Meta II pouvant être vitrifiés. Le nombre total d’embryons et ovocytes préservés, le taux d’embryons de top qualité et le nombre de matures/ immatures/atrétiques ovocytes seront également décrits.

Stimulation ovarienne ; Ponction ovocytaire
- Chimiothérapie adjuvante standard +/- Trastuzumab
Pendant la chimiothérapie
*Dosage de l’AMH à la fin de la 1ère séquence de chimiothérapie et à à la fin de la chimiothérapie (+/- 7 jours)
*Pour la recherche translationnelle: un prélèvement sanguin supplémentaire
Après la chimiothérapie (Suivi standard aux pratiques du centre d’oncologie) :
*Dosage de l’AMH à M3, M6 M9 M12 M18 et M24 (+/- 10 jours)
*CFA à M12 et M24 (+/- 10 jours)

Phase : NA

Stade : Localisé à Localement avancé

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Women with histologically proven breast cancer
- Aged 18 to 38 years old
- Planned adjuvant chemotherapy
- No prior chemotherapy
- Affiliated to a public health insurance program
- Informed consent signed by the patient

Critères de non-inclusion : - Metastatic breast cancer
- Planned neo-adjuvant chemotherapy
- Hysterectomy
- Exclusive adjuvant hormonotherapy
- Positive serology for syphilis, hepatitis B or C, or VIH
- Contraindication related to use of r-FSH
- Pregnant or breastfeeding patients
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT02871167
Promoteur :
Centre Oscar Lambret
Type de sponsor : Institutionnel
59000 LILLE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Marianne LEHEURTEUR

TEC / ARC / IDE :
Sabine GUENOT
sabine.guenot@
chb.unicancer.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 05/10/2018

Centre investigateur :
CHU de Rouen - 1 Rue de Germont - 76000 ROUEN

Investigateur :
non communiqué

TEC / ARC / IDE :
Amélie BREANT
amelie.breant@
chu-rouen.fr

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 29/11/2021