Etude : ONCOBIOTICS /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : ONCOBIOTICS

Situation thérapeutique : Néoadjuvant / Adjuvant / Métastatique ou localement avancé

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 22/06/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Découverte de biomarqueurs spécifiques du microbiote par métagénomique chez les personnes atteintes de cancer

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : La flore intestinale, également appelée microbiote, est constituée de centaines de milliards de microbes dans le tube digestif. Grâce aux analyses phylogénétiques, on a pu découvrir la contribution du microbiote sur le développement des cancers, en particulier le cancer du côlon et du sein. Il a également été démontré que la composition du microbiote influençait la réponse à certains traitements anticancéreux via des mécanismes immunitaires.

L’objectif de cette étude est d’analyser la composition des microbiotes intestinal et salivaire pour mieux comprendre leurs rôles dans la réponse (efficacité, toxicité) aux traitements anticancéreux, en particulier, d’évaluer leur impact sur les réponses immunitaires anticancéreuses.

Afin d’y parvenir, le microbiote sera caractérisé à l’aide de techniques de séquençage (métagénomique), en partenariat avec l’Institut National de la Recherche Agronomique (INRA) et les réponses immunitaires analysées sur des globules blancs sanguins.
Des échantillons de selles, de salive et de sang seront prélevés chez des individus sains et chez des patients atteints de cancers, avant l’instauration de traitements anticancéreux, au cours, puis à la fin de la thérapie.
Cette étude unique en France a pour but d’identifier des biomarqueurs pronostics et prédictifs qui permettront d’aider les cliniciens à orienter le traitement des patients atteints de cancer.

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient with cancer who will start treatment anticancer (see cohorts).
- Patient information and signature of the consent form before any specific procedure for the study. The patient must be able and must be inclined to cooperate in the study procedures.
- Patient affiliated to a social security scheme or beneficiary of a similar scheme.

Critères de non-inclusion : - Pregnant or lactating woman
- Patient under guardianship or curatorship or deprived of liberty by a decision judicial or administrative or patient unable to give his consent.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Type de sponsor : Institutionnel
94800 VILLEJUIF

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Professeur Arnaud Scherpereel - Professeur Guillaume Piessen

TEC / ARC / IDE :
Eric Wasielewski
eric.wasielewski@
chru-lille.fr
03.20.44.56.12

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 23/10/2018