Critères d'inclusion : •Âge ≥ 18 ans.
•Cancer du poumon non à petites cellules à cellules squameuses ou non squameuses de stade IIIB, confirmé histologiquement ou cytologiquement et non éligible à un traitement par chimio-radiation définitive ou maladie de stade IV n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur pour le cancer du poumon non à petites cellules récurent ou métastatique.
•Échantillon tumoral archivé de moins de 5 mois ou nouvellement prélevé disponible, inclus en paraffine et fixé au formol, provenant d’un site récurrent ou métastatique n’ayant pas été précédemment irradié.
•Expression de PD-L1 dans moins de 50 % des cellules tumorales.
•Au moins 1 lésion mesurable radiologiquement par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST v1.1. Les lésions peuvent être localisées dans une région précédemment irradiée s’il y a eu progression de la maladie confirmée (par radiographie) dans cette région.
•Indice de performance ≤ 1 (OMS).
•Espérance de vie ≥ 3 mois.
•Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion : •Métastases cérébrales actives ou non traitées ou compression de la moelle épinière.
•Tumeurs avec mutation du gène EGFR, translocations du gène ALK ou fusion de ROS1.
•Encéphalite, méningite ou crises d’épilepsie non contrôlées dans l’année précédant le début du l’étude.
•Antécédent de maladie pulmonaire interstitielle (par ex : fibrose pulmonaire idiopathique ou pneumopathie organisée), ou pneumopathie active non infectieuse requérant des glucocorticoïdes à des doses immunosuppressives ou toute pneumopathie dans les 5 dernières années.
•Maladie auto-immune actuelle ou récente requérant un traitement par des immunosuppresseurs systémiques pouvant induire des effets iatrogènes liés à ce traitement. Les patients ayant un vitiligo, un asthme infantile résolu, une hypothyroïdie ne requérant qu’une hormonothérapie de substitution ou un psoriasis ne requérant pas de traitement sont autorisés.
•Toute condition requérant un traitement par corticostéroïdes (> 10 mg de prednisone ou équivalent) dans les 14 jours suivant la randomisation. Les patients prenant des corticostéroïdes de substitution à dose physiologique ou des stéroïdes inhalés ou topiques sont autorisés.
•Traitement antérieur par idélalisib.
•Consommation de tabac ≤ 100 cigarettes.