Etude : HIFI / HIFU 12,03



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : HIFI

Nom : HIFU 12,03

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 24/06/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Evaluation des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire et dans le traitement des récidives après radiothérapie dans le cadre du forfait innovation (ART. L-165-1-1 du code de la Sécurité Sociale)

Spécialité : Organes génitaux masculins
Localisation : C61 - Tumeur maligne de la prostate
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : HIFI est le nom de code pour cette étude d’efficacité des ultrasons focalisés de haute intensité pour le traitement du cancer de la prostate localisé, dans le cadre du Forfait Innovation (FI). Comme le rappelle l’arrêté, la mise en œuvre du traitement donne lieu à une étude clinique observationnelle qui permettra la comparaison au traitement de référence (prostatectomie totale) dans les deux indications principales : en première intention curative d’un adénocarcinome localisé de la prostate chez un patient âgé de 70 ans ou plus, et en seconde intention curative après récidive locale chez un patient traité en première intention curative par radiothérapie externe.

Phase : NA

Stade : I à II

1, 2
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Non renseigné

Critères de non-inclusion : Non renseigné
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NA
Promoteur :
Association Française d'Urologie
Type de sponsor : Institutionnel
75017 PARIS 17

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Professeur Arnauld Villers

TEC / ARC / IDE :
Jérémy DRUGEON
Jeremy.DRUGEON@
CHRU-LILLE.FR
+33 (0)3.20.44.59.62, Poste 30049

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 26/10/2018