Etude : IFCT-1601 / IONESCO



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : IFCT-1601

Nom : IONESCO

Traitement : Néoadjuvant

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 14/11/2017
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude de phase II évaluant une immunothérapie néoadjuvante, le durvalumab, chez les patients présentant un Cancer Non à Petites Cellules de stade limité

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Un seul bras de traitement:
- Durvalumab 750mg IV J1, J15, J29


Phase : II

Stade : NA

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1. Diagnostic confirmé histologiquement de carcinome pulmonaire primitif non à petites cellules.
2. Bloc tissulaire disponible pour soumission après inclusion (une coupe HES et un bloc inclus en paraffine).
3. Patient classé cliniquement de stade IB (uniquement les T = 4 cm dans le plus long diamètre, N0), stade IIA (T2b,N0) et certains stades IIB : (T1-2,N1) et (T3 : > 5 cm et < 7 cm dans le plus long diamètre entouré de parenchyme ou associée à un ou plusieurs nodules tumoraux dans le même lobe à l’exception des tumeurs envahissant le médiastin ou la paroi thoracique, et des tumeurs Pancoast Tobias, N0) sur la base des critères TNM 2015
4. Chimiothérapie préopératoire à base de platine ou autre chimiothérapie non autorisée à l’exception du traitement à l’essai. Radiothérapie pré-opératoire non autorisée.
5. Le patient doit avoir un PS de 0 ou 1.
6. Le traitement doit débuter dans les 7 jours suivant l’inclusion.
7. Age ≥ 18 ans

Critères de non-inclusion : 1. Antécédent d’autre pathologie néoplasique à l’exception du cancer de la peau non mélanome traité de façon adéquate, cancer du col de l’utérus traité de façon curative ou autres tumeurs solides traité de façon curative sans signe de récidive depuis plus de 5 ans suivant la fin du traitement et qui selon l’investigateur ne présentent pas de risque de récidive substantielle.
2. Tumeur mixte à petites cellules et non à petites cellules ou tumeur carcinoïde pulmonaire.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
INTERGROUPE FRANCOPHONE DE CANCEROLOGIE THORACIQUE
Type de sponsor : Institutionnel
75009 PARIS 09

Coordonnateur :
Elodie AMOUR
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Chauny - 94 rue des anciens combattants d'AFN et TEO - 02300 CHAUNY

Investigateur :
Dr Patrick Dumont

TEC / ARC / IDE :
Valérie Panis
valeriepanis.oncopic@
gmail.com
06 47 62 08 73

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 06/03/2019

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Saint Quentin - 1 avenue Michel de l'Hospital - 02100 ST QUENTIN

Investigateur :
Dr Charles Dayen

TEC / ARC / IDE :
Sarah Pallenchier
s.pallenchier@
ch-stquentin.fr
03 23 06 72 24

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 06/03/2019

Centre investigateur :
Clinique de l’Europe - 5 Allée des Pays Bas - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Olivier Carré

TEC / ARC / IDE :
Sarah Pallenchier
s.pallenchier@
ch-stquentin.fr
03 23 06 72 24

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 06/03/2019