Etude : CA209-227 / Checkmate 227



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : CA209-227

Nom : Checkmate 227

Traitement : Métastasique ou localement avancé

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 13/11/2018
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : An Investigational Immuno-therapy Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, or Nivolumab Plus Platinum-doublet Chemotherapy, Compared to Platinum Doublet Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C34 - Tumeur maligne des bronches et du poumon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma :

Phase : III

Stade : Métastatique

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Subjects with histologically confirmed Stage IV or recurrent NSCLC squamous or non-squamous histology, with no prior systemic anticancer therapy
- Subjects must have programmed death-ligand 1 (PD -L1) immunohistochemical (IHC) testing, with results, performed by the central lab during the Screening period
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1
- Measurable disease by CT or MRI per response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST 1.1) criteria

Critères de non-inclusion : - Subjects with untreated Central nervous system (CNS) metastases are excluded
- Subjects with an active, known or suspected autoimmune disease are excluded
- Any positive test for hepatitis B virus or hepatitis C virus or human immunodeficiency virus (HIV) indicating acute or chronic infection
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
BRISTOL MYERS SQUIBB
Type de sponsor : Industriel
BRISTOL MYERS SQUIBB - BRISTOL MYERS SQUIBB
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Rouen - 1 Rue de Germont - 76000 ROUEN

Investigateur :
Luc THIBERVILLE

TEC / ARC / IDE :
Carine BOYENVAL

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 13/11/2018