Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Adénocarcinome colorectal histologiquement prouvé avec métastase(s) non résécable(s)
- Tumeur MSI-H déterminée par immunohistochimie (perte d’expression de MLH1, MSH2, MSH6 et/ou PMS2) et/ou par biologie moléculaire (MSI-H sur l’analyse de microsatellites à partir de l’ADN tumoral, selon la pratique courante du centre inclueur)
- Au moins une cible mesurable (tumeur primitive ou métastase) selon les critères RECIST v1.1
- Statut mutationnel RAS et BRAF
- Age > 18 ans
- OMS ≤ 2
- Espérance de vie > 3 mois
- Patient en échec (progression ou toxicité inacceptable) d’une mono ou bichimiothérapie à base de fluoropyrimidine (5FU ou capécitabine) +/- irinotécan +/- oxaliplatine avec ou sans cétuximab, bévacizumab,panitumumab ou aflibercept (les patients en progression lors ou dans les 6 mois qui suivent l’arrêt d’une chimiothérapie adjuvante sont éligibles)
Critères de non-inclusion : - Patient éligible d’emblée à un traitement curatif (chirurgical ou/et percutané) après discussion en RCP
- Patient ayant progressé sous FOLFIRINOX ou FOLFOXIRI en 1ère ligne
- Métastase cérébrale
- Traitement antérieur par anti-PD1 ou anti-PDL1
- Déficit connu en DPD
- Intervalle QT/QTc > 450 msec pour les hommes et > 470 msec pour les femmes
- Antécédent de pathologies malignes dans les 5 dernières années à l’exception du carcinome cutané basocellulaire ou du carcinome in situ du col utérin correctement traités