Etude : CHIPOR /


ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.

Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : CHIPOR
Situation thérapeutique : Métastatique ou localement avancé
Traitement : Chimiothérapie
Cadre réglementaire : RIPH2
Dernière MÀJ : 30/04/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra–Péritonéale dans le traitement du cancer de l‘Ovaire en Récidive
Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C56 - Tumeur maligne de l'ovaire
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal

Montrer une amélioration de la survie globale de 12 mois sous traitement par CHIP.

Schéma thérapeutique
- Bras A : les patientes reçoivent une Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) à base de cisplatine lors de la résection chirurgicale des lésions cancéreuses.

- Bras B : les patientes ont une résection chirurgicale des lésions cancéreuses.
Phase : III
Stade : Localement avancé
2
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : •Age ≥ 18 ans.
•Cancer du revêtement épithélial de l’ovaire.
•Récidive intra-péritonéale résécable avec reliquat infraclinique sans métastase à distance.
•Indication d’une chimiothérapie préopératoire de deuxième ligne à base de platine.
•Indice de performance 0 ou 1
Critères de non-inclusion : • Métastases.
• Autre cancer infiltrant de moins de 5 ans.
• Plus de 2 résections digestives segmentaires de façon concomitante à la CHIP.
• Progression sous chimiothérapie de deuxième ligne.
• Résection incomplète avec reliquat macroscopique (>CC1).
• Récidive moins de 6 mois après la fin du traitement initial.
• Infection non contrôlée.

NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Unicancer
Type de sponsor : Institutionnel
3, avenue du Général Harris
14000 CAEN
Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS
Investigateur :
Dr Sophie Sanguin
TEC / ARC / IDE :
marwa khamari
khamari.marwa@
chu-amiens.fr
06 47 75 76 41
Statut de l'essai : CLOS
MAJ : 28/04/2021

Liens utiles
INCa : http://www.e-cancer.fr/Professionnels-de-sante/Le-registre-des-essais-cliniques/Le-registre-des-essais-cliniques/Etudes-cliniques/CHIPOR-Essais-de-phase-3-randomise-evaluant-l-efficacite-de-la-chimiotherapie-hyperthermique-intra-peritoneale-CHIP-chez-des-patientes-ayant-un-cancer-de-l-ovaire-en-recidive
ClinicalTrials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01376752?titles=chipor&cntry1=EU%3AFR&rank=1
Fiche d'adressage

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