Etude : CHIPOR /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : CHIPOR

Situation thérapeutique : Métastatique ou localement avancé

Traitement : Chimiothérapie

Cadre réglementaire : RIPH2

Dernière MÀJ : 30/04/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra–Péritonéale dans le traitement du cancer de l‘Ovaire en Récidive

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C56 - Tumeur maligne de l'ovaire
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal

Montrer une amélioration de la survie globale de 12 mois sous traitement par CHIP.

Schéma thérapeutique
- Bras A : les patientes reçoivent une Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) à base de cisplatine lors de la résection chirurgicale des lésions cancéreuses.

- Bras B : les patientes ont une résection chirurgicale des lésions cancéreuses.

Phase : III

Stade : Localement avancé

2
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : •Age ≥ 18 ans.
•Cancer du revêtement épithélial de l’ovaire.
•Récidive intra-péritonéale résécable avec reliquat infraclinique sans métastase à distance.
•Indication d’une chimiothérapie préopératoire de deuxième ligne à base de platine.
•Indice de performance 0 ou 1

Critères de non-inclusion : • Métastases.
• Autre cancer infiltrant de moins de 5 ans.
• Plus de 2 résections digestives segmentaires de façon concomitante à la CHIP.
• Progression sous chimiothérapie de deuxième ligne.
• Résection incomplète avec reliquat macroscopique (>CC1).
• Récidive moins de 6 mois après la fin du traitement initial.
• Infection non contrôlée.

NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Unicancer
Type de sponsor : Institutionnel
3, avenue du Général Harris
14000 CAEN

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Sophie Sanguin

TEC / ARC / IDE :
marwa khamari
khamari.marwa@
chu-amiens.fr
06 47 75 76 41

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 28/04/2021