Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : • Age > ou = 18 ans et < 75 ans
• Carcinome épidermoïde du larynx ou de l’hypopharynx (à l’exclusion de la région rétro-cricoaryténoïdienne et de la paroi postérieure), histologiquement prouvé, localement avancé relevant d’une (pharyngo)-laryngectomie totale réalisable d’emblée et ne nécessitant pas une hypopharyngectomie circulaire : T2 non accessible à une laryngectomie partielle supra-cricoïdienne ou non, T3 sans infiltration massive de l’endolarynx par une lésion trans-glottique, N0 à N2c et volume tumoral évaluable (RECIST v1.1).
• Indice de performance ≤ 1 (OMS).
• Perte de poids < à 10% dans les 3 mois
• Questionnaires VHI et DHI.
• Vidéoscopie dynamique de la déglutition.
Critères de non-inclusion : • T3 trans-glottique avec infiltration massive de l’hémilarynx ou T4 avec lyse cartilagineuse massive ou tumeur de la région rétro-cricoarythénoïdenne ou de la paroi hypopharyngée postérieure.
• Tumeur nécessitant la réalisation d’une trachéotomie d’emblée.
• Tumeur accessible d’emblée à une chirurgie partielle.
• Métastase à distance, confirmée par TDM thoracique, échographie abdominale (ou TDM) en cas d'anomalie de la fonction hépatique, et scintigraphie osseuse en cas de symptômes locaux.
• Autre cancer antérieur ou concomitant, à l'exception d’un cancer in situ du col de l’utérus, d’un carcinome cutané (basocellulaire) ou cancer de la prostate contrôlé depuis plus de 3 ans. Les patients en rémission complète d’un cancer traité il y a plus de 5 ans peuvent être inclus dans l’étude.
• Tout traitement anticancéreux antérieur ou concomitant.