Etude : POLCA /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : POLCA

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 06/11/2017
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Essai randomisé évaluant le report de la radiothérapie initiale chez des patients atteints de tumeurs oligodendrogliales anaplasiques avec co-délétion 1p/19q traités par chimiothérapie

Spécialité : Oeil, cerveau et autres parties du système nerveux central
Localisation : C71 - Tumeur maligne de l'encéphale
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Etude ayant pour but d'évaluer l'effet du report de la radiothérapie sur le temps de survie sans détérioration neurocognitive chez des patients atteints de tumeurs oligodendrogliales anaplasiques avec codélétion 1p/19q

2 bras de traitement:
- Groupe contrôle : radiothérapie suivie par 6 cycles de PCV.
- Groupe expérimental : 6 cycles de PCV

Phase : NA

Stade : NA

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Confirmation histologique de la tumeur anaplasique par une relecture centralisée.
- Tumeur co-deletée 1p et 19q
- Age ≥ 18 ans.
- Traité par PCV.
- Tumeur nouvellement diagnostiquée (délai < ou = 3 mois depuis le diagnostic).
- Indice de Karnofsky ≥ 60.


Critères de non-inclusion : - Avoir reçu de la radiothérapie ou de la chimiothérapie pour une tumeur du système nerveux central antérieurement.
- Traitement par tout autre agent expérimental qui serait considéré comme un traitement pour la tumeur primitive.
- Autre tumeur maligne dans les 5 ans avant l'inclusion, Exceptions : cancer de la peau non mélanique ou carcinome in situ du col de l'utérus.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
APHP
Type de sponsor : Institutionnel
75010 PARIS 10

Coordonnateur :
Jean-Yves DELATTRE
jean-yves.delattre@aphp.fr
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Mathieu Boone

TEC / ARC / IDE :
marwa khamari
khamari.marwa@
chu-amiens.fr
06 47 75 76 41

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 27/02/2019