Etude : FREGAT /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : FREGAT

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 02/05/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Base de données Clinico-Biologique nationale des cancers oeso-gastriques

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C15 - Tumeur maligne de l'oesophage
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : La Base Clinico-Biologique FREGAT (French EsoGastric Tumours) est une collection de données cliniques, biologiques, tumorales, de qualité de vie et de sciences humaines et sociales dédiée aux cancers œsogastriques qui est actuellement en cours de constitution.

La prise en charge des cancers œsogastriques étant complexe et la résistance aux traitements loco-régionaux et systémiques fréquente, de nouvelles études épidémiologiques et cliniques, s’appuyant sur des collections tumorales et biologiques, doivent être mises en place à grande échelle. Les principales questions scientifiques qui pourront être traitées sont :
- identifier de nouveaux facteurs prédictifs et pronostiques,
- comprendre les mécanismes sous-jacents et développer de nouveaux médicaments,
valider des marqueurs prometteurs existants,
- évaluer l’impact des stratégies thérapeutiques actuelles de façon globale et dans des sous-groupes homogènes de patients,
- identifier les déterminants épidémiologiques, intrapersonnels et interpersonnels issus des sciences humaines et sociales qui impactent sur le délai d’accès aux soins, de mise en place des traitements ainsi que la qualité de vie, la survie et la récidive éventuelle des patients.
- mieux appréhender les stratégies thérapeutiques en les ajustant sur la qualité de vie des patients.

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer, failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- Social protection scheme .
- Sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.

Critères de non-inclusion : - Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT02526095
Promoteur :
CHU de Lille
Type de sponsor : Institutionnel
59000 LILLE

Coordonnateur :
Professeur Guillaume PIESSEN
contact@fregat-database.org
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Professeur Guillaume PIESSEN

TEC / ARC / IDE :
Justine LEROOY
justine.lerooy@
chru-lille.fr
Tel: 03 20 44 47 86 (ou 03 20 44 59 62) Fax: 03 20 44 59 14

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 21/12/2018

Centre investigateur :
Centre Oscar Lambret - 3 Rue Frédéric Combemale - 59000 LILLE

Investigateur :
Docteur Farid EL HAJBI

TEC / ARC / IDE :
Unité Intégrée de Recherche Clinique
investigation@
o-lambret.fr
03.20.29.59.35

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 07/02/2019