Etude : MEMBO /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : MEMBO

Nom :

Traitement : Chirurgie

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 16/07/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude randomisée évaluant l'efficacité et la tolérance d’une membrane pariétale implantée lors de la fermeture d'une iléostomie temporaire après chirurgie du rectum par laparoscopie

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C20 - Tumeur maligne du rectum
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : This study aim to assess long-term results of an incisional hernia-prophylactic mesh placement during stoma reversal after TME for rectal cancer.
Patients are randomized in 3 groups : no mesh, synthetic mesh (Parietex, Covidien), biologic mesh (Cellis, Meccelis). Meshes are placed in retromuscular position after diverting ileostomy closure.
Primary endpoint is radiological incisional hernia rate, assessed on CT-scan, at the end of follow-up Secondary endpoints include postoperative morbidity, postoperative pain, postoperative quality of life, long-term clinical incisional hernia rate.

Phase : III

Stade : NA

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Age > 18
- Operated on for diverting ileostoma closure after sphincter saving rectal - cancer surgery, irrespective of the time delay between ileostoma closure and rectal cancer surgery
- Signed consent
- Affiliation to the French social security system

Critères de non-inclusion : - Emergency surgery
- History of laparotomy before ileostoma closure.
- Surgery associated to the ileostoma closure, excluding appendectomy or liver biopsy
- Lactating or pregnant woman
- Allergy to porcine product or collagen-based product. Allergy to polypropylene.
- Participation to another protocol focusing on ileostoma closure
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
APHP
Type de sponsor : Institutionnel
75010 PARIS 10

Coordonnateur :
Docteur Léon MAGGIORI
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire de Lille - 2 Avenue Oscar Lambret - 59000 LILLE

Investigateur :
Professeur Guillaume PIESSEN

TEC / ARC / IDE :
Justine LEROOY
justine.lerooy@
chru-lille.fr
Tel: 03 20 44 47 86 (ou 03 20 44 59 62) Fax: 03 20 44 59 14

Ouverture de l'essai : CLOS

MAJ : 16/07/2019