Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : •Âge ≥ 18 ans.
•Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIA selon les critères AJCC/UICC v8 avec T > 4-5 cm et N0 selon la classification TNM, complètement réséqué ou cancer du poumon de stade IIB, IIIA ou IIIB selon les critères AJCC/UICC v8 avec T > 5 cm et N2 complètement réséqué ayant reçu une chimiothérapie mais pas de radiothérapie ou cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA selon les critères AJCC/UICC v8 avec T ≤ 5 ou IIIB avec T > 5 et N2 complètement réséqué ayant reçu une radiothérapie et une chimiothérapie.
•Chimiothérapie adjuvante (à base de cisplatine en association avec de la vinorelbine, de l’étoposide, du docétaxel ou de la gemcitabine ou en association avec du pémétrexed pour les carcinomes non épidermoïdes) antérieure pendant 4 cures de 21 ou 28 jours (les patients intolérants au traitement et ayant reçu au moins 2 cures de chimiothérapie adjuvante sont autorisés). Les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIA avec T > 4-5 cm et n’ayant pas reçu de chimiothérapie adjuvante antérieure sont autorisés s’ils sont randomisés dans les 70 jours suivant la résection chirurgicale complète.
•Indice de performance ≤ 1 (OMS).
Critères de non-inclusion : •Maladie inopérable ou métastatique, marges microscopiques positives d’après le rapport d’anatomopathologie et/ou résidu de maladie macroscopique lors de la chirurgie.
•Présence ou antécédent de cancer autre que le cancer du poumon non à petites cellules réséqué diagnostiqué et/ou ayant nécessité un traitement dans les 3 années précédentes (les patients ayant un cancer cutané à cellules basales et à cellules squameuses ou un carcinome in situ de toute type complètement réséqué sont autorisés).
•Chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante antérieure.
•Radiothérapie thoracique au niveau des poumons dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l’étude.