Etude : SENTICOL III /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : SENTICOL III

Nom :

Traitement : Chirurgie

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire

Dernière MÀJ : 25/11/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude internationale de validation de la biopsie du ganglion sentinelle dans le cancer précoce du col utérin

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C53 - Tumeur maligne du col de l'utérus
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : OBJECTIF PRINCIPAL (composite) :

Pour les patient pN0 après biopsie du ganglion sentinelle (SLN) versus biopsie du ganglion sentinelle + lymphadenectomie (SLN +PLN) :

Survie sans maladie ( non infériorité de SLN versus SLN + PLN),
Qualité de vie (QdV) liée à la santé (supériorité de SLN).

Phase : III

Stade : Localisé

NA
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Cancer épidermoïde ou adénocarcinome du col de l'utérus, stade Ia1 avec emboles lymphovasculaires à IIa1, diamètre maximum ≤ 40mm.

Critères de non-inclusion :
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
ARCAGY-GINECO
Type de sponsor : Institutionnel
75004 PARIS 04

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - D408 - Cedex 1 - 80000 AMIENS

Investigateur :
Dr Fabrice Sergent

TEC / ARC / IDE :
marwa khamari
khamari.marwa@
chu-amiens.fr
06 47 75 76 41

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 27/02/2019