Critères d'inclusion :
• Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement
éclairé
• Maladie ALK-positive documentée
• ECOG de grade 0 ou 1
• Résection totale d’un CBNPC de stade IB (tumeur ≥ 4 cm) à stade IIIA
(T2−3 N0, T1−3 N1, T1−3 N2, T4 N0−1) confirmé histologiquement selon
la classification de l’UICC/AJCC, 7e édition, avec des marges négatives,
4−12 semaines avant l’inclusion
Critères de non-inclusion : • Radiothérapie adjuvante antérieure pour un CBNPC
Une radiothérapie en contexte néo-adjuvant est autorisée et doit être
terminée au moins 4 semaines avant le début du traitement à l’étude.
• Exposition antérieure à une chimiothérapie systémique
Une chimiothérapie à visée curative pour une pathologie maligne de
stade précoce, sous réserve que la dernière dose ait été reçue plus
de 5 ans avant l’inclusion, peut être autorisée avec l’approbation du
moniteur médical.
• Exposition antérieure à des inhibiteurs de l’ALK
• Les patients atteints d’un CBNPC de stade IIIA N2 qui, de l’avis de
l’investigateur devraient recevoir le PORT, sont exclus de l’étude.
• Pathologies malignes autres qu’un CBNPC dans les 5 ans précédant
l’inclusion