Critères d'inclusion : 1) Cancer du sein en rechute loco-régionale (non opérable) ou métastatique confirmé histologiquement ;
2) Cancer du sein triple-négatif:
3) Récepteurs aux androgènes (RA)-positifs, qui sont définis au niveau central par un marquage cellulaire tumoral par IHC ≥ 10%.
Note: l’évaluation des RA par un anatomo-pathologiste local avant l’inclusion n’est pas obligatoire;
4) Les patientes ayant une rechute devront être naïves de chimiothérapie ou avoir reçues au maximum une ligne de chimiothérapie pour la maladie avancée (ne présentant pas métastases potentiellement fatales prouvées); les patientes peuvent avoir reçues de la thérapie adjuvante ou néo-adjuvante;
5) Présence de maladie mesurable ou évaluable selon les critères RECIST v1.1;
6) ECOG ≤ 1;
7) Femmes âgées ≥ 18 ans;
Critères de non-inclusion : 1) Statut HER2-positif (la positivité est défini par un IHC3+ et/ou une amplification par FISH >2);
2) D’autres cancers, à l’exception de l’épithélioma basocellulaire cutané, du carcinome à cellules squameuses de la peau ou de l’épithélioma in situ du col utérin traités de façon adéquate; les patientes qui auront reçues un traitement potentiellement curatif pour un cancer antérieur sont éligibles s’il n’y a aucune évidence de maladie depuis au moins 5 ans et qu’elles sont considérées comme ayant un faible risque de récurrence;
3) Des métastases actives du cerveau ou une maladie lepto-méningée; un antécédent de métastases au cerveau est permis si les lésions sont stables depuis au moins 3 mois et documentés par un CT scan de la tête ou une IRM du cerveau;