Etude : COLOMIN 2 /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : COLOMIN 2

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 15/01/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : COHORTE NATIONALE DE CANCERS COLORECTAUX AVEC INSTABILITE MICROSATELLITAIRE

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C18 - Tumeur maligne du côlon

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C18 - Tumeur maligne du côlon
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal :
- identification des facteurs pronostiques cliniques, immunohistochimiques et moléculaires chez les patients avec un CCR MSI sur le temps jusqu’à la récidive (TTR) (stade I, II et III)
- identification des facteurs pronostiques cliniques, immunohistochimiques et moléculaires chez les patients avec un CCR MSI sur la survie sans progression (SSP) (stade IV)

Objectifs secondaires :
- Identification des facteurs pronostiques cliniques, immunohistochimiques et moléculaires chez les patients avec un CCR MSI:
sur la survie globale (SG) (stade I, II, III, IV)
sur la survie sans récidive (SSR) (stade I, II et III)
sur la meilleure réponse au traitement pour chaque ligne de traitement, selon les critères RECIST 1.1 (stade IV)
- Analyse de la chimiosensibilité:
en situation adjuvante (stade I, II et III) (TTR en fonction du traitement: chirurgie seule ou associée à une chimiothérapie par fluoropyrimidine +/- oxaliplatine)
en situation métastatique (stade IV) (SSP en fonction du traitement: fluoropyrimidine seule ou associée à l’irinotécan ou oxaliplatine +/- thérapie ciblée par anti-VEGF ou anti-EGFR)

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1, 2, 3, 4, X
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient atteint d’un cancer colorectal MSI défini soit en biologie moléculaire (plus de 30% des microsatellites testés instables) soit en immunohistochimie (perte d’expression d’au moins une protéine MMR : MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Cancer colorectal histologiquement prouvé, diagnostiqué à partir du 1er janvier de la date de lancement de la cohorte
- Stade I, II, III (non métastatique) ou IV (métastatique)

Critères de non-inclusion : - Cancer colorectal MSS
- Contre-indication due à des raisons psychologiques, sociales, ou géographiques pouvant entraver le suivi du patient
- Opposition du patient à l’enregistrement dans la cohorte
- Stade 0 (Tumeur in situ, N0, M0)
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
Type de sponsor : Institutionnel
21000 DIJON

Coordonnateur :
Dr David TOUGERON
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Boulogne-sur-Mer - 33 rue Jacques Monod - 62200 BOULOGNE SUR MER
Apicrypt : recherche.ch-boulogne.fr@medical62.apicrypt.org

Investigateur :
Docteur Vincent BOURGEOIS

TEC / ARC / IDE :
Marion BRUMENT
m.brument@
ch-boulogne.fr
03.21.99.39.04

Ouverture de l'essai : OUVERT

MAJ : 15/01/2019