Etude : PRISME /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Type d'étude
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : PRISME

Nom :

Traitement :

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle

Dernière MÀJ : 16/10/2019
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Evaluation multidimensionnelle de la qualité de vie des patients agés de 60 ans et plus, atteints d'un cancer de la prostate et initiant un traitement par agoniste de la GnRH. Etude observationnelle prospective longitudinale

Spécialité : Organes génitaux masculins
Localisation : C61 - Tumeur maligne de la prostate
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Relevant data collected as part of routine medical care will be captured on an electronic Case Report Form (eCRF). Investigator-subject questionnaires and subject self-questionnaires answers will be collected in a paper booklet. This study is non-interventional, thus if some assessments, are not routinely performed by the investigator, he/she will not complete the corresponding sections in the eCRF.

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Subject presenting with histologically confirmed prostate cancer
- Subject of 60 years and older
- Subject eligible to start GnRH agonist therapy, either as monotherapy or adjuvant therapy, and for whom one of these treatments was selected voluntarily by the investigator, prior to the start of the study
- Subject giving his written consent to participate in the study
- Subject able to complete questionnaires

Critères de non-inclusion : - Subject simultaneously participating in a clinical trial
- Subject who previously received a hormonal therapy during the last 6 months before inclusion
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
NCT03516110
Promoteur :
IPSEN
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Insititut Andrée DUTREIX - 891 avenue de Rosendaël - 59240 DUNKERQUE

Investigateur :
Docteur Jean-Philippe WAGNER

TEC / ARC / IDE :
Florence HENNETIER
fhennetier@
iadonco.org
03 28 51 96 30

Ouverture de l'essai : CLOS

MAJ : 15/10/2019

Centre investigateur :
Centre Pierre Curie - 1 rue Delbecque - 62660 BEUVRY

Investigateur :
Docteur Aurélie FADIN

TEC / ARC / IDE :
Laetitia GALLOIS
laetitia.gallois@
radiopole-artois.com
03 21 61 92 70 - Poste : 6654

Ouverture de l'essai : CLOS

MAJ : 16/10/2019

Centre investigateur :
Centre Pierre Curie - 1 rue Delbecque - 62660 BEUVRY

Investigateur :
Docteur Mustapha FARES

TEC / ARC / IDE :
Laetitia GALLOIS
laetitia.gallois@
radiopole-artois.com
03 21 61 92 70 - Poste : 6654

Ouverture de l'essai : CLOS

MAJ : 16/10/2019