Etude : ZETA /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : ZETA

Situation thérapeutique : Métastatique ou localement avancé

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 14/04/2022
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude de cohorte observationnelle non comparative prospective décrivant la tolérance et l'efficacité d'aflibercept administré en association avec Folfiri après échec sous un traitement à base d'oxaliplatine + anti EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C18 - Tumeur maligne du côlon

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C20 - Tumeur maligne du rectum

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C19 - Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Primary objective: Evaluate the efficacy in terms of progression-free survival (PFS) of aflibercept in combination with FOLFIRI in patients treated routinely for metastatic colorectal cancer (mCRC) after failure of treatment with oxaliplatin + EGFR.

Secondary objectives:
- Evaluate the efficacy of aflibercept in combination with FOLFIRI on the 2-year overall survival rate and the objective response rate.
- Evaluate the tolerance profile of aflibercept in combination with FOLFIRI.
- Observational study, national, multicenter, cohort, prospective without intervention on the therapeutic strategy.

Phase : NA

Stade : Métastatique

2
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - All patients expected to be treated with aflibercept in combination with FOLFIRI for a mCRC, after failure of treatment with oxaliplatin + anti-EGFR on the decision of the doctor (situation included in the framework of the MA of aflibercept) .
- Age ≥18 years
- Signature of the agreement for the collection of medical and personal data. (Patients who have received FOLFIRINOX in the first line metastatic are allowed) Note: Failure is defined as progression during or within 6 months after discontinuation of oxaliplatin

Critères de non-inclusion : - Concurrent participation in a clinical trial
- Patients who have previously received anti-VEGF agents and / or aflibercept in one trial.
- Patients who received FOLFIRI in the first metastatic line.
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Institut Sainte Catherine
Type de sponsor : Institutionnel
250 Chemin de Baigne-pieds
84000 AVIGNON

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Insititut Andrée DUTREIX - 891 avenue de Rosendaël - 59240 DUNKERQUE

Investigateur :
Docteur Jean-Philippe WAGNER

TEC / ARC / IDE :
Florence HENNETIER
fhennetier@
iadonco.org
03 28 51 96 30

Statut de l'essai : OUVERT

MAJ : 05/02/2019