Etude : MOVE /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme / Nom
Situation thérapeutique
Traitement
Cadre réglementaire
MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme / Nom : MOVE

Situation thérapeutique :

Traitement :

Cadre réglementaire : RIPH3

Dernière MÀJ : 15/12/2021
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Evaluation de Moventig en situation réelle d’utilisation dans la constipation induite par les opioïdes chez les patients atteints de cancer

Spécialité : Toutes tumeurs solides
Localisation : C - Toutes localisations
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal
• Décrire l’efficacité de Moventig® en situation réelle (avec ou sans prise associée de laxatifs)* chez les patients atteints d’un cancer et présentant une constipation induite par les opioïdes

Objectifs secondaires
• Décrire la population de l’étude traitée avec Moventig®
• Décrire l’efficacité de Moventig® en situation réelle (sans prise associée de laxatifs) chez les patients atteints d’un cancer et présentant une constipation induite par les opioïdes
• Décrire l’efficacité de Moventig® basée sur le nombre et l’évolution du nombre de selles par semaine entre l’inclusion (prescription initiale de Moventig®) et pendant une période couvrant au moins 3 des 4 semaines de traitement (avec ou sans prise associée de laxatifs)
• Rechercher les facteurs prédictifs de la réponse au traitement
• Décrire l’évolution de la constipation et de ses symptômes au cours du traitement
• Décrire l’évolution de la qualité de vie des patients pendant la durée de traitement
• Décrire la satisfaction des patients et des médecins vis-à-vis du traitement avec Moventig®
• Décrire les modalités d’utilisation de Moventig® en pratique courante
• Décrire le profil de tolérance de Moventig®
* Taux de réponse au traitement par Moventig® : ≥3 selles au cours de la 4ème semaine de traitement (avec ou sans prise associée de laxatifs), avec au moins 1 selle de plus au cours de la 4ème semaine par rapport à l’inclusion, sur la base des visites complétées par les médecins à l’inclusion et à S4

Phase : NA

Stade : Localisé à Métastatique

1, 2, 3, 4, X
Informations libres de droit
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations libres de droit
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : Non renseigné

Critères de non-inclusion : Non renseigné
NCT
Promoteur
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
Non renseigné
Type de sponsor :

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Insititut Andrée DUTREIX - 891 avenue de Rosendaël - 59240 DUNKERQUE

Investigateur :
Docteur Jean-Philippe WAGNER

TEC / ARC / IDE :
Florence HENNETIER
fhennetier@
iadonco.org
03 28 51 96 30

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 22/06/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Valenciennes - Avenue Désandrouin - CS 50479 - 59300 VALENCIENNES

Investigateur :
Docteur Antoine LEMAIRE

TEC / ARC / IDE :
Madame Marielle FERY
fery-m@
ch-valenciennes.fr
03 27 14 07 15

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 24/12/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Valenciennes - Avenue Désandrouin - CS 50479 - 59300 VALENCIENNES

Investigateur :
Docteur Marine MULOT

TEC / ARC / IDE :
Madame Marielle FERY
fery-m@
ch-valenciennes.fr
03 27 14 07 15

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 24/12/2020

Centre investigateur :
Centre Hospitalier de Valenciennes - Avenue Désandrouin - CS 50479 - 59300 VALENCIENNES

Investigateur :
Docteur Morgane PLANCON

TEC / ARC / IDE :
Madame Marielle FERY
fery-m@
ch-valenciennes.fr
03 27 14 07 15

Statut de l'essai : CLOS

MAJ : 24/12/2020