Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Informations issues du synopsis en français (autorisation donnée par le promoteur)
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : 1- diagnostic histologiquement confirmé de lymphome folliculaire à cellules B (de grade 1, 2 ou 3a)
2- une maladie mesurable présente, et du tissu archivé disponible confirmant le diagnostic de lymphome folliculaire à cellules B
3- Les patients doivent avoir reçu >= 2 traitements systémiques antérieurs pour le lymphome folliculaire (y compris un anticorps anti-CD20 et un traitement
combiné à base d’alkylant approprié), et avoir eu une progression de la maladie dans les 12 mois suivant la fin du traitement le plus récent, ou avoir une maladie
réfractaire
4- OMS = 0 à 2
Critères de non-inclusion : 1.Traitement antérieure avec un inhibiteur de la BTK.
2. Envahissement connue du système nerveux central causée par une leucémie ou un lymphome.
3.Aucune preuve de transformation du lymphome folliculaire en une autre histologie agressive.
4. Pas de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques dans les 12 mois suivant l'inclusion
5. Tumeur maligne antérieure au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers de la peau à cellules basales ou épidermoïdes, du cancer superficiel de la vessie, du carcinome in situ du col de l'utérus ou de la prostate localisée score 6